Lo studio si concentra sullasma nei bambini in età prescolare, in particolare su episodi gravi di peggioramento della malattia. L’obiettivo è valutare se l’aggiunta di Tiotropio tramite un inalatore chiamato Respimat possa prevenire questi episodi gravi. Il Tiotropio è un farmaco che aiuta a rilassare i muscoli delle vie respiratorie, facilitando la respirazione. I bambini coinvolti nello studio hanno un’età compresa tra 1 e 5 anni e presentano sintomi di asma parzialmente controllati o non controllati, nonostante il trattamento con farmaci standard per l’asma.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il Tiotropio o un placebo attraverso l’inalatore Respimat. Il placebo è una sostanza senza principi attivi, utilizzata per confrontare l’efficacia del farmaco in studio. Lo studio mira a determinare se l’uso del Tiotropio riduce il numero di episodi gravi di asma che richiedono ospedalizzazione o l’uso di steroidi sistemici. I partecipanti saranno monitorati per un periodo di tempo per valutare la sicurezza e l’efficacia del trattamento.
Lo studio si propone di migliorare la gestione dellasma nei bambini piccoli, riducendo la frequenza e la gravità degli episodi di peggioramento. I risultati potrebbero fornire nuove informazioni su come trattare meglio lasma nei bambini in età prescolare, migliorando la loro qualità di vita e riducendo la necessità di cure mediche urgenti.
Germania 