Lo studio si concentra sul dolore che può verificarsi dopo un intervento chirurgico al seno, come una mastectomia, che è un’operazione per rimuovere uno o entrambi i seni, spesso a causa del cancro al seno. Il dolore postoperatorio e cronico è un problema comune dopo questo tipo di intervento. Lo scopo dello studio è confrontare due trattamenti per ridurre il dolore dopo l’operazione. I trattamenti utilizzano due diversi farmaci: bupivacaina liposomiale e levobupivacaina. Entrambi i farmaci sono somministrati tramite un’iniezione chiamata blocco del nervo pettorale (PECS II), che aiuta a intorpidire l’area del petto per ridurre il dolore.
La bupivacaina liposomiale è una forma a rilascio prolungato del farmaco, progettata per durare più a lungo nel corpo, mentre la levobupivacaina è una versione simile ma con una durata d’azione diversa. Lo studio mira a determinare quale dei due farmaci sia più efficace nel ridurre il dolore dopo la mastectomia. I partecipanti allo studio riceveranno uno dei due farmaci prima dell’intervento chirurgico e il loro dolore sarà monitorato dopo l’operazione.
Durante lo studio, verranno raccolti dati sul dolore che i partecipanti provano nel seno e nell’ascella dopo l’intervento, nonché sulla necessità di farmaci antidolorifici aggiuntivi. Saranno inoltre valutati altri aspetti come la soddisfazione del paziente e il tempo necessario per il recupero dopo l’intervento. Lo studio si svolgerà in più centri e i risultati aiuteranno a capire quale trattamento è più efficace per gestire il dolore postoperatorio dopo una mastectomia.

Paesi Bassi