Lo studio clinico si concentra sulla sclerosi multipla, una malattia che colpisce il sistema nervoso centrale e può causare problemi di movimento, equilibrio e altre funzioni corporee. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato SAR443820, noto anche come oditrasertib, che viene somministrato sotto forma di compresse rivestite. Lo studio prevede anche l’uso di un placebo per confrontare i risultati. Un altro farmaco coinvolto è il gadobutrolo, una sostanza utilizzata per migliorare le immagini durante esami di risonanza magnetica (MRI).

Lo scopo principale dello studio è valutare l’effetto di SAR443820 sui livelli di una proteina nel sangue chiamata neurofilamento, che può indicare danni al sistema nervoso. Lo studio è diviso in due parti: la prima parte è controllata con placebo e la seconda parte è un’estensione a lungo termine in cui tutti i partecipanti ricevono il trattamento attivo. Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per circa 96 settimane per osservare eventuali cambiamenti nei livelli di neurofilamento e altri indicatori della malattia.

Nel corso dello studio, verranno effettuati esami di MRI per rilevare eventuali nuove lesioni nel cervello e valutare la progressione della malattia. I partecipanti saranno seguiti per monitorare eventuali effetti collaterali e per valutare l’efficacia del trattamento nel rallentare la progressione della sclerosi multipla. Lo studio mira a fornire informazioni utili per migliorare il trattamento di questa malattia complessa e debilitante.