Studio sull’efficacia di evolocumab in pazienti ad alto rischio cardiovascolare senza precedenti infarti o ictus

3 1 1

Di cosa tratta questo studio?

Questo studio clinico esamina l’efficacia di un farmaco chiamato evolocumab (noto anche come AMG 145) in persone ad alto rischio di problemi cardiovascolari che non hanno mai avuto un infarto miocardico o un ictus. L’evolocumab è un medicinale che viene somministrato tramite iniezione sottocutanea utilizzando una penna pre-riempita che contiene 140 mg di farmaco.

Lo studio è progettato per valutare se il trattamento con evolocumab, confrontato con placebo, può ridurre il rischio di gravi eventi cardiovascolari come la morte coronarica, l’infarto o l’ictus ischemico in pazienti che stanno già ricevendo una terapia ottimizzata per abbassare i lipidi nel sangue. I partecipanti riceveranno o il farmaco attivo o il placebo attraverso iniezioni sottocutanee.

Durante lo studio, i pazienti verranno seguiti per verificare l’eventuale comparsa di problemi cardiaci o circolatori. In particolare, verrà monitorata la necessità di procedure di rivascolarizzazione arteriosa (interventi per ripristinare il flusso sanguigno nelle arterie ostruite) e altri eventi cardiovascolari importanti. Lo studio durerà diversi anni per valutare adeguatamente l’efficacia del trattamento nel prevenire questi eventi cardiovascolari.

1 Inizio dello studio

Lo studio inizia con la valutazione dell’idoneità del paziente secondo specifici criteri di inclusione, tra cui età (≥50 anni per uomini, ≥55 anni per donne) e livelli di colesterolo LDL ≥90 mg/dL.

Il paziente viene assegnato in modo casuale a uno dei due gruppi di trattamento: evolocumab o placebo.

2 Somministrazione del farmaco

Il farmaco viene somministrato per via sottocutanea.

Il trattamento continua per tutta la durata dello studio, prevista fino a giugno 2025.

Durante il trattamento, il paziente continua la terapia standard per ridurre i lipidi.

3 Monitoraggio continuo

Durante lo studio vengono monitorate eventuali problematiche cardiache come infarto, ictus ischemico o necessità di procedure di rivascolarizzazione.

Vengono effettuati controlli regolari dei livelli di lipidi nel sangue.

Il monitoraggio include la valutazione di eventuali effetti collaterali o problemi di salute.

4 Conclusione dello studio

Lo studio si conclude dopo il periodo di osservazione stabilito.

Viene effettuata una valutazione finale delle condizioni di salute del paziente.

I risultati vengono analizzati per valutare l’efficacia del trattamento nella prevenzione di eventi cardiovascolari.

Chi può partecipare allo studio?

  • Età: uomini di età ≥ 50 anni o donne di età ≥ 55 anni, fino a 80 anni
  • Livelli di lipidi nel sangue che soddisfano almeno uno dei seguenti criteri:
    • Colesterolo LDL ≥ 90 mg/dL
    • Colesterolo non-HDL ≥ 120 mg/dL
    • Apolipoproteina B ≥ 80 mg/dL
  • Presenza di almeno una delle seguenti condizioni:
    • Malattia coronarica significativa
    • Malattia cerebrovascolare significativa
    • Malattia arteriosa periferica significativa
    • Diabete mellito con complicanze
  • Presenza di almeno uno dei seguenti fattori di rischio:
    • Malattia che colpisce più distretti vascolari
    • Diabete o sindrome metabolica
    • Livelli elevati di colesterolo
    • Lipoproteina(a) elevata > 125 nmol/L
    • Ipercolesterolemia familiare
    • Storia familiare di malattia coronarica precoce
    • Proteina C-reattiva elevata
    • Fumatore attuale
    • Età superiore a 65 anni
    • Menopausa precoce (prima dei 40 anni)
    • Funzione renale ridotta
    • Calcificazione delle arterie coronarie elevata

Chi non può partecipare allo studio?

  • Storia di infarto miocardico (IM) o ictus precedente
  • Età inferiore ai 18 anni o superiore agli 85 anni
  • Gravidanza o allattamento
  • Partecipazione ad altri studi clinici negli ultimi 30 giorni
  • Allergie note al farmaco evolocumab o ai suoi componenti
  • Gravi malattie del fegato o dei reni
  • Disturbi della coagulazione del sangue non controllati
  • Pressione arteriosa non controllata (>180/110 mmHg)
  • Diabete non controllato con livelli di zucchero nel sangue molto elevati
  • Malattie autoimmuni attive che richiedono terapia immunosoppressiva
  • Qualsiasi condizione medica che, secondo il medico, potrebbe interferire con la sicurezza del paziente durante lo studio
  • Incapacità di fornire il consenso informato
  • Abuso di alcol o droghe negli ultimi 12 mesi

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nome del sito Città Paese Stato
Medizinische Universitaet Innsbruck Innsbruck Austria
Hopital Cardiologique Lilla Francia
Hospital Universitario Y Politecnico La Fe Valencia Spagna
Stichting OLVG Amsterdam Paesi Bassi
Krakowskie Centrum Medyczne Sp. z o.o. Cracovia Polonia
Unidade Local De Saude De Lisboa Ocidental E.P.E. Carnaxide Portogallo
Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Przychodnia Specjalistyczna A Wittek H Rudzki Sp. j. Ruda Śląska Polonia
Algemeen Stedelijk Ziekenhuis Campus Aalst Aalst Belgio
Kardiologijos ir reabilitacijos klinika UAB Klaipėda Lituania
MVZ im Altstadt-Carree Fulda GmbH Fulda Germania
Zuyderland Medisch Centrum Stichting Geleen Paesi Bassi
Acibadem City Clinic Diagnostic And Consultation Center Tokuda EAD Sofia Bulgaria
Futuremeds Sp. z o.o. Breslavia Polonia
Oralek s.r.o. Namestovo Slovacchia
Falu lasarett Falun Svezia
Technische Universitaet Dresden Dresda Germania
Gesundheitsverbund Landkreis Konstanz gGmbH Singen (Hohentwiel) Germania
Sydvestjysk Sygehus Esbjerg Danimarca
Oblastní nemocnice Kladno, a.s. Kladno Cechia
Kardiologie COR s.r.o. Praga Cechia
Nemocnice Pardubickeho kraje a.s. Pardubice Cechia
CHU Grenoble Alpes La Tronche Francia
Clinique Pasteur Tolosa Francia
Hospital Universitario De Navarra Pamplona Spagna
Oncopole Claudius Regaud Tolosa Francia
Medical University Of Vienna Vienna Austria
Universitaetsklinikum Heidelberg AöR Heidelberg Germania
Universitaet Leipzig Lipsia Germania
Ctc Hodonín s.r.o. Hodonín Cechia
Veselibas Centrs 4 SIA Riga Lettonia
Szpital św. Anny w Miechowie Miechów Polonia
Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Salmed Łęczna Polonia
Kardiomed s.r.o. Lučenec Slovacchia
Frisius Heerenveen Paesi Bassi
Huisarten Praktijk Rambharose L'Aia Paesi Bassi
Katholieke Universiteit te Leuven Lovanio Belgio

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Ziekenhuis Gelderse Vallei Stichting Ede Paesi Bassi
Pratia Prague s.r.o. Praga Cechia
Central Hospital Of Northern Pest Military Hospital Budapest Ungheria
Pauls Stradins Clinical University Hospital Riga Lettonia
University Multiprofile Hospital For Active Treatment And Emergency Medicine N I Pirogov Sofia Bulgaria
Centre Hospitalier De Versailles Le Chesnay-Rocquencourt Francia
Consultmed S.R.L. Iași Romania
Hopital Saint Antoine Parigi Francia
Diagnostic & Therapeutic Center Of Athens Hygeia Single Member S.A. Atene Grecia
Diagnostics And Consultation Center Convex Ltd. Sofia Bulgaria
Cardiomed S.R.L. Iași Romania
Endokrinologie Cerny Most s.r.o. Praga Cechia
Amager Hospital Copenaghen Danimarca
Pohjois-Karjalan hyvinvointialue Joensuu Finlandia
Pohjois-Pohjanmaan hyvinvointialue Oulu Finlandia
Dr Arvo Rosenthal OÜ Tallin Estonia
Studienzentrum Dr. Faulmann GbR Dresda Germania
Nemocnice Pardubickeho kraje, Svitavska nemocnice a.s Svitavy Cechia
Diabet2 s.r.o. Praga Cechia
Noordwest Ziekenhuisgroep Stichting Alkmaar Paesi Bassi
Centro Cardiologico Monzino S.p.A. Milano Italia
Centre Hospitalier Universitaire De Nimes Nîmes Francia
Azienda Ospedaliero-Universitaria Sant Andre Roma Italia
Fondazione Toscana Gabriele Monasterio Pisa Italia
Isala Klinieken Stichting Zwolle Paesi Bassi
Groene Hart Ziekenhuis Gouda Paesi Bassi
APDP Associacao Protectora Dos Diabeticos De Portugal Lisbona Portogallo
Hospital Edouard Herriot Lione Francia
Hospital Universitario 12 De Octubre Madrid Spagna
Klinik Landstrasse Vienna Austria
Canisius Wilhelmina Ziekenhuis Nimega Paesi Bassi
Amphia Hospital Breda Paesi Bassi
Soedra Aelvsborg Hospital Vaestra Goetalandsregionen Borås Svezia
Tergooiziekenhuizen Hilversum Paesi Bassi
Instytut Centrum Zdrowia Matki Polki Łódź Polonia
Lietuvos sveikatos mokslu universiteto ligonine Kauno klinikos Kaunas Lituania
Wojewodzki Specjalistyczny Szpital Im Dr Wl Bieganskiego Łódź Polonia
Karlovarska krajska nemocnice a.s. Karlovy Vary Cechia
Mtz Clinical Research Powered By Pratia Varsavia Polonia
Ko-Med Centra Kliniczne Sp. z o.o. Lublino Polonia
Kardiocentrum Nitra s.r.o. Nitra Slovacchia
Jasz-Nagykun-Szolnok Varmegyei Hetenyi Geza Korhaz-Rendelointezet Szolnok Ungheria
Stadt Wien Wiener Gesundheitsverbund Vienna Austria
Komaromi Selye Janos Korhaz Komárom Ungheria
Bekes Varmegyei Koezponti Korhaz Gyula Ungheria
Union Mut Gestion Groupe Hosp Mutualiste De Grenoble Grenoble Francia
Nemocnice AGEL Trinec-Podlesi a.s. Konská Cechia
Hausaerztlich-Kardiologisches MVZ Am Felsenkeller GmbH Dresda Germania
Interna SK s.r.o. Svidnik Slovacchia
Clinical Best Solutions Sp. z o.o. S.K. Lublino Polonia
University General Hospital Of Heraklion Iraklio Grecia
Samodzielny Publiczny Specjalistyczny Szpital Zachodni Im.Sw.Jana Pawla II Grodzisk Mazowiecki Polonia
Alian s.r.o. Bardejov Slovacchia
Pratia Brno s.r.o. Brno-Stred Cechia
Albert Schweitzer Ziekenhuis Dordrecht Paesi Bassi
Medispol s.r.o. Prešov Slovacchia
Zentrum Fur Klinische Studien Dr. Hanusch GmbH Vienna Austria
Ziekenhuis Rivierenland Tiel Paesi Bassi
Cardio Med S.R.L. Craiova Romania
Mediab S.R.L. Targu Mureș Romania
Daugavpils regionala slimnica SIA Daugavpils Lettonia
Medif Thuin Belgio
Stichting Viecuri Medisch Centrum voor Noord-Limburg Venlo Paesi Bassi
MediTask s.r.o. Bratislava Slovacchia
Hospital Universitario Virgen De Las Nieves Granada Spagna
CCR Ostrava s.r.o. Moravská Ostrava e Přívoz Cechia
Les Hopitaux De Chartres Le Coudray Francia
KardioBusak s.r.o. Louny Cechia
Copernicus Podmiot Leczniczy Sp. z o.o. Danzica Polonia
Szpital Grochowski Im.Dr Med. Rafała Masztaka Sp. z o.o. Varsavia Polonia
Medisch Spectrum Twente Enschede Paesi Bassi
El Hospital Universitario De Gran Canaria Dr. Negrin Las Palmas de Gran Canaria Spagna
Diakonessenhuis Stichting Utrecht Paesi Bassi
Hospital Clinico Universitario De Valladolid Valladolid Spagna
Medical group Kosice s.r.o. Košice Slovacchia
D & A Research B.V. Sneek Paesi Bassi
Clinical Research Center Sp. z o.o. Medic-R sp.k. Poznań Polonia
Ziekenhuisgroep Twente Stichting Almelo Paesi Bassi
Elkerliek Ziekenhuis Helmond Paesi Bassi
Wojewodzki Szpital Zespolony Im.L.Rydygiera W Toruniu Toruń Polonia
Cardiologicum Hamburg GbR Amburgo Germania
B. Braun Ambulantes Herzzentrum Kassel MVZ GmbH Kassel Germania
Ziekenhuis St Jansdal Harderwijk Paesi Bassi
Unidade Local De Saude De Matosinhos E.P.E. Senhora Da Hora Portogallo
Unidade Local De Saude Do Alto Ave E.P.E. Guimarães Portogallo
Erzsebet Gondozohaz Kft. Gödöllő Ungheria
Kalthus Heart & Horse AB Lund Svezia
Kalimat Medical Center Ltd. Sofia Bulgaria
Мultidisciplinary hospital for active treatment Saint George Pernik OOD Pernik Bulgaria
National Multidisciplinary Transport Hospital Tsar Boris III Sofia Bulgaria
Ikazia Ziekenhuis Rotterdam Paesi Bassi
Athens Naval Hospital Atene Grecia
O.L.Vrouw van Troost Dendermonde Belgio
StudyCor Oy Jyväskylä Finlandia
Cardio D&R s.r.o. Kosice Košice Slovacchia
DIAB s.r.o. Rožňava Slovacchia
Pharma 4 Trial Kft. Gyöngyös Ungheria
Het Van Weel-Bethesda Ziekenhuis Dirksland Paesi Bassi
PharmaSite AB Malmö Svezia
BKS Research Kft. Hatvan Ungheria
General Hospital Of Nea Ionia Konstantopouleio Patision Nea Ionia Grecia
Bernhoven B.V. Uden Paesi Bassi
Stift Carlanderska Sjukhuset Göteborg Svezia
Rode Kruis Ziekenhuis B.V. Beverwijk Paesi Bassi
Clinique Saint Hilaire Rouen Francia
Veria s.r.o. Petržalka Slovacchia
Marek Piepiorka GABINET KARDIOLOGICZNO – INTERNISTYCZNY Gdynia Polonia
Obudai Egeszseguegyi Centrum Kft. Dunaújváros Ungheria
Skaraborg Hospital-Vaestra Goetalandsregionen Skövde Svezia
University Of Debrecen Debrecen Ungheria
Gasthuiszusters Antwerpen Anversa Belgio
Akardo AB Stoccolma Svezia
Meander Medical Center Amersfoort Paesi Bassi
Uniteversity Muliprofile Hospital For Active Treatment Tsaritsa Yoanna-Isul EAD Sofia Bulgaria
Multidisciplinary Hospital For Active Treatment Haskovo AD Haskovo Bulgaria
Orpheus Medical Center OOD Stara Zagora Bulgaria
University General Hospital Of Thessaloniki Ahepa Salonicco Grecia
General Hospital Of Thessaloniki Papageorgiou Salonicco Grecia
Alexandra Hospital Atene Grecia
Vilniaus universiteto ligonine Santaros klinikos VšĮ Vilnius Lituania
Pirmoji Viltis UAB Šiauliai Lituania
Centro Hospitalar Do Baixo Vouga E.P.E. (CHBV E.P.E.) Aveiro Portogallo
Spitalul Universitar De Urgenta Bucuresti Bucarest Romania
Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Twoja Przychodnia Sp. z o.o. Lublino Polonia
Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej W Siedlcach Siedlce Polonia
Clinmedica Research sp. z o.o. Skierniewice Polonia
Centrum Badan Klinicznych Piotr Napora Lekarze sp.p. Breslavia Polonia
SPECJALISTYCZNA PORADNIA KARDIOLOGICZNA I NADCISNIENIA TETNICZEGO prof. Beata Wozakowska-Kaplon Kielce Polonia
CardiOR s.r.o. Trencin Slovacchia
Kardiomed Nz s.r.o. Nove Zamky Slovacchia
Medikard s.r.o. Prešov Slovacchia
Zugloi Egeszseguegyi Szolgalat Budapest Ungheria
Borsod-Abauj-Zemplen Varmegyei Koezponti Korhaz Es Egyetemi Oktatokorhaz Miskolc Ungheria
Semmelweis University Budapest Ungheria
Regia Med Kft. Albareale Ungheria
Jahn Ferenc Del-Pesti Korhaz Es Rendelointezet Budapest Ungheria
Markhot Ferenc Oktatokorhaz Es Rendelointezet Eger Ungheria
Tolna Vármegyei Balassa János Kórház Szekszárd Ungheria
Belvarosi Egeszseghaz Kft. Zalaegerszeg Ungheria
Norrlands University Hospital Umeå Svezia
Klinik Hietzing Vienna Austria
Vorarlberger Krankenhaus-Betriebsgesellschaft mbH Feldkirch Austria
Universitaetsklinikum Regensburg AöR Ratisbona Germania
Kerckhoff-Klinik GmbH Bad Nauheim Germania
Deutsches Herzzentrum Muenchen Des Freistaates Bayern Klinik An Der Technischen Universitaet Muenchen Monaco di Baviera Germania
Klinische Forschung Berlin GbR Berlino Germania
KliFoCenter GmbH Witten Germania
Reinier de Graaf Groep Delft Paesi Bassi
Catharina Ziekenhuis Stichting Eindhoven Paesi Bassi
Sint Franciscus Vlietland Groep Stichting Rotterdam Paesi Bassi
Stichting Radboud University Medical Center Nimega Paesi Bassi
Maasstad Ziekenhuis Stichting Rotterdam Paesi Bassi
Deventer Ziekenhuis Deventer Paesi Bassi
Zaans Medisch Centrum Stichting Zaandam Paesi Bassi
Universitair Medisch Centrum Utrecht Utrecht Paesi Bassi
Vestra Clinics s.r.o. Rychnov nad Kněžnou Cechia
Kardio Elbl s.r.o. Brno-Sever Cechia
Amkardia s.r.o. Brno-Stred Cechia
Kardiologicka ambulance Brno s.r.o. Brno Cechia
Kardio Holesov s.r.o. Zlín Cechia
Fakultni Nemocnice Brno Brno Cechia
Clinical Trials Service s.r.o. Uherské Hradiště Cechia
Centrum pro zdravi s.r.o. Brno-Stred Cechia
Vojenska Nemocnice Brno Brno-Židenice Cechia
Pratia Pardubice a.s. Pardubice Cechia
Jessenia a.s. Praga Cechia
MUDr. Zbynek Kosek kardiologicka ambulance s.r.o. Mladá Boleslav Cechia
Centre Hospitalier Sud Francilien Corbeil-Essonnes Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier Montpellier Francia
Centre Hospitalier Universitaire Amiens Picardie Amiens Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Nice Nizza Francia
Assistance Publique Hopitaux De Paris Parigi Francia
Polyclinique Vauban Valenciennes Francia
Hopital Saint Joseph Marsiglia Francia
Ospedale San Raffaele S.r.l. Milano Italia
ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda Milano Italia
Equip D’atencio Primaria Barcelona Sardenya S.L.P. Barcellona Spagna
University Clinical Hospital Virgen De La Arrixaca Murcia Spagna
Salut Sant Joan De Reus Reus Spagna
Pirkanmaan hyvinvointialue Tampere Finlandia
Satucon Oy Kuopio Finlandia
Pohjois-Savon hyvinvointialue Kuopio Finlandia
Kardiologicke centrum MUDr. Janky Skrobakove s.r.o. Praga Cechia
Multiprofile Hospital For Active Treatment Knyaginya Klementina Sofia EAD Sofia Bulgaria
Medical Center Excelsior OOD Sofia Bulgaria
Clinexpert Kft. Budapest Ungheria
ClinPhenomics CVC GmbH Francoforte Germania
Rigshospitalet Copenaghen Danimarca
Region Midtjylland Århus Danimarca
Multi-profile Hospital for Active Treatment Heart and Brain EAD Pleven Bulgaria
Multiprofile Regional Hospital For Active Treatment Dr. Stefan Cherkezov AD Veliko Tarnovo Bulgaria
University Multiprofile Hospital For Active Treatment Saint Georgi EAD Filippopoli Bulgaria
General University Hospital Of Larissa Larissa Grecia
Hippokration Hospital Atene Grecia
University General Hospital Of Ioannina Giannina Grecia
Saules seimos medicinos centras UAB Kaunas Lituania
Sal Med S.R.L. Piteşti Romania
Biokinetica S.A. Józefów Polonia
Areteus s.r.o. Trebišov Slovacchia
Národny ustav srdcovych a cievnych chorob a.s. Bratislava Slovacchia
University Of Pecs Pécs Ungheria
Aalborg University Hospital Aalborg Danimarca
St. Antonius Ziekenhuis Nieuwegein Paesi Bassi
Universita’ Campus Bio-medico Di Roma Roma Italia
Jessa Ziekenhuis Hasselt Belgio
Evangelismos S.A. Atene Grecia
Pratia S.A. Skorzewo Polonia
Tomasz Blicharski Lubelskie Centrum Diagnostyczne Świdnik Polonia
American Heart Of Poland S.A. Kędzierzyn-Koźle Polonia
Queen Silvia Childrens Hospital – Sahlgrenska University Hospital – Vaestra Goetalandsregionen Göteborg Svezia
Medical Center – University Of Freiburg Friburgo in Brisgovia Germania
Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR Berlino Germania
Sygehus Lillebaelt Vejle Sygehus Vejle Danimarca
Sanos A/S Gandrup Danimarca
Gelre Hospitals Zutphen Paesi Bassi
Stichting Treant Ziekenhuiszorg Emmen Paesi Bassi
Medicus Services s.r.o. Brandýs nad Labem Cechia
Edumed s.r.o. Nachod Cechia
Centre Hospitalier Universitaire De Nantes Nantes Francia
Hopital Beaujon Clichy Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Rennes Rennes Francia
Centre Hospitalier Lyon Sud Pierre-Bénite Francia
Università degli studi Gabriele D’Annunzio Chieti-Pescara Centro di Studi e tecnologie avanzate Chieti Italia
CHU Helora La Louvière Belgio
Hospital Clinic De Barcelona Barcellona Spagna
Universidade De Santiago De Compostela Santiago di Compostela Spagna
Fakultni Thomayerova nemocnice Praga Cechia
University Of Szeged Seghedino Ungheria
Mestska Nemocnice Ostrava Prispevkova Organizace Moravská Ostrava e Přívoz Cechia
Medical Center for Specialized Care for Cardiovascular Diseases EAD Sofia Bulgaria
Centre Hospitalier Universitaire De Caen Normandie Caen Francia
North Estonia Medical Centre Foundation Tallin Estonia
Centre Hospitalier De Pau Pau Francia
Budapesti Uzsoki Utcai Korhaz Budapest Ungheria
Dijklander Ziekenhuis Hoorn Paesi Bassi
Benedor sro – Kardiologicka, cevni a interni ambulance Ostrava Cechia
Kardio Michal Cepelak s.r.o. Klatovy Cechia
Kardio Vaclavik s.r.o. Přerov Cechia
Center for Clinical and Basic Research AS Tallin Estonia
Krajska nemocnice Liberec a.s. Liberec Cechia
Hospital Universitario Virgen De La Victoria Málaga Spagna
Otto Von Guericke Universitaet Magdeburg Magdeburgo Germania
Oblastni nemocnice Kolin a.s. nemocnice Stredoceskeho kraje Kolín Cechia
Centermed Sp. z o.o. Lublino Polonia
Interni a kardiologicka ordinace Praga Cechia
Cjbjhgwkd Ubzaxogcifxmxd Suojitdrr Woluwe-Saint-Lambert Belgio
Aixprlyu Dm Rpkfit Zlyjteusmh Barj Goes Paesi Bassi
Ngabcent Ildbzitm Gvaqvcnnf Rserhkgqshjq I Rpjllzkgltmws Ij Pllvx Di Hczt Mjgl Eozrbngv Rxpicxm Varsavia Polonia
Mfxem Kipwjt slmvrc Praga Cechia
Ctmzljq Muilxqkm Pzoyijmp Sus z oqfw Piaseczno Polonia
Dcehx Txlcjynprnt ariuz ptwqka ezgmlrfjuaytptu Srt Ogre Lettonia
Mntgvdxlyggz Hqqvmvac Foo Avlkwv Tcjsohwyo Mmzzujs Cmitqcp Sdtba Iaje Rfnnsi Ecol Filippopoli Bulgaria
Alnleiro Dnn Edkou Dgpaavt Egyv Burgas Bulgaria
Pedhyihpqzt Ssvalrn Smpzixypovkarrk Iwq Jzne Poelx Ix W Npeso Ttjht Nowy Targ Polonia
Ctvofkqbolcl Gbve Rostock Germania
Ofqlixnk phi cgynabf sxcvb a cdp Praga Cechia
Sjflf Dzbyudkw Cmyexp Gentofte Danimarca
Geafmplw Ot Helsinki Finlandia
Mudjokh Pypq Kciunrjrrsw Shv z ovnc Włocławek Polonia
Mfzxlidnneb Bpxneo atfu Beroun-Město Cechia
Ivsl Juemztlltkg Ceeouvcoeozq Puwghbna Ogre Lettonia
Elqczojjyq Sjsmpj Oradea Romania
Cumwwxm Kdgyrhqjlutkqr Pei Czgrz Sml z oiyl Breslavia Polonia
Njdt Sbxoublnhtvwimb Pijklolzpat Ljnaekge Mooynykg Płock Polonia
Upuizvwtucebvi Cdehbaj Kfnguwcmt Danzica Polonia
Cztdnhctj Svf z omgs Cracovia Polonia
Spwnvusnrag Pkjystqjg Zxhpso Oilwzp Zefsbcoyho w Wsuvhdcb Węgrów Polonia
Zzmuok Pfufgkdkao Sqvryqegrbtplzlgy Dabhbnktolea Sp z oe Cracovia Polonia
Nzdogglfxsxz Zxpaqb Omcerx Zkkphphqbq Suxcriauhkc Slr z ocvf Gdynia Polonia
Beqlvc Trgksl Bkkyyybcvuk Lcbvpm Stettino Polonia
Mfsgxon shhwsw Snina Slovacchia
Muxwssx Bnk Ballószög Ungheria
Hkjuapwgxfcxxkwrkh Rzvndygtz Ovxb Rotterdam Paesi Bassi
Kabxkl Pegwcl sqarpg Ludgeřovice Cechia
Vjoaeznaz ihbaqgh allzuveck sfpxbc Milevsko Cechia
Ipfpfzj aboaixjdx Uherské Hradiště Cechia
Lpldjclk dxt Oovqqq Zlín Cechia
Pbvxebnf sjom Khsroewxyaqdq atuzvicfh Mohelnice Cechia
Mdfvc Ifoq Kvdpt Benátky nad Jizerou Cechia
Apzyebzfzfrr Apulbk Iq Cliqhfgoqawuzj Tdasi Ivhnnsqhmyy Asb Omxcoxhsw Nsnaxrcj Cbkqj Parigi Francia
Oyhskkut Ee Mnlzwnhknl &tzlxjb Ahqihai Acxombk Sleabizca Pgsylcuxeyw du Sygqbdwh Augusta Italia
Slxglz Tangfhgvnao On Jyväskylä Finlandia
Eg Bqbexg Aemujt Bgcg Almere Paesi Bassi
Oxtckztrctyhxo Ldfl Gjve Linz Austria
Rsxlhxdok Zmgpsiyixn Sbtcrckce Arnhem Paesi Bassi
Soefbhiez Mojukib Zqhzpziujb Groninga Paesi Bassi
Hecnnral Ujykyxmwzqefr De Lf Phytyimh Madrid Spagna
Csapepj Mleludn Dg Dgniozdjon Sg Txidmvfpx Aaivqyvnc Nvmhci Sfookr Braşov Romania
Nwdyppssa S Plrwozrexdax Bogpmp Nlhw Brezno Slovacchia
Cffufjei Hoytubrphidd Uggvccmdkgvgr Dw Vosz Vigo Spagna
Peldjvjomv Kpal Békéscsaba Ungheria
Mgov Mifpgba svuoms Moldava nad Bodvou Slovacchia
Orvlfouzi Swbgwrn Östersund Svezia
Pwejkgw puyefbsk ou Dv Tkthtrafhh Markkleeberg Germania
Mocgg Lccevgsgu Hezwfhmpg Hradec Králové Cechia
Djp muol Arvjodh Wxweov Dig mkhy Aneiqr Mwnnolyur upz Dedmgvo Lzvew Dzdxhnbf Fuajrutubz Idpdih Mqmwzbc uww Kevitgqwojj Puskhnsdkrcyg Papenburg Germania
Uhnfgfepqf Mpnqt Gncusvx Oz Ccejlaori Catanzaro Italia
Azvqmj Mbezovn Cpjnmd Sbtl Salonicco Grecia
Kycztgufsbj Spqfxdkmkz Uai Kaunas Lituania
Ccw Dcn Pexzatztw Cdpirbai Targu Mureș Romania
Cvihmro Swmsfqaj Dctfhcsipgd Kmxqttmkwmzgebr „aasnwimavw Mm Żmqibger Ew Żoazqxr Tarnów Polonia
Bahcfkpduy Icrrvinxlfyv Bemfr Iutouqddbentp Kjjvqu Budapest Ungheria
Bqgnyjzbgoyjkp Agipgl Sberpzqneq Balatonfüred Ungheria
Kmlav Sdi Ppvcqx Gfmw Dortmund Germania
Gxmdnu Ujkxwzuprf Foosxmriy Francoforte Germania
Ajcsxisww Uvz Amsterdam Paesi Bassi
Spx Erafaijho Hnflsfjj Ttnbcod Tilburg Paesi Bassi
Chykvt Hnegjycymge Uwkqifwvppvqx Dj Diijd Digione Francia
Accxyph Ogvxlpmexyc Phxi Gbdwuprr Xfuzp Bergamo Italia
Azwrcuk Ownkhqsqdot Ustjzhgktjejh Covleuntctlf Dkaju Sgfuof E Dxkyr Svvbksz Dk Tbtnhb Torino Italia
Hpoohqth Uscfxzytcevfh Hwzzobcc Tzlwp y Pedklx Inbqvsdr Cyhbhb degfmsrkuugrwcipz (yuqe Badalona Spagna
Dddkkgkssb Cxyfqmxauzke Cbqeds (nzsm &ehddbtrxpni Abuvlsquxgd Eypb Sofia Bulgaria
Llnqu Gemfirz Hebvvzhu On Asoesc Atene Grecia
Lhofppf Kfzz Baja Ungheria
Urhbqzmgvelgwdtspofoe Mrlolubp Ajl Münster Germania
Ffibqsnnm Ptct Le Idzgjukiprsco Bdnyaeizk Dem Hjerpouq Ucnwsgybythrh Lu Pru Madrid Spagna
Hdoikxts Uoaiapfikb Csuagim Hogpybon Helsinki Finlandia
Imnlzodwr Hrrjx Adlftjpgmtr Kópavogur Islanda
Pqrggpyf Ligjrekr Lybfl Ppyfcklly Toruń Polonia
Svrmsfzeyfefhju Pvfhitgj Loniebbl Elm Muwigqjtuqnxulzu Cracovia Polonia
Nnxm Mtcxic Jldtc Cfgcel Giżycko Polonia
Deviohb vkr Nqwjphccge Zwijndrecht Paesi Bassi
Pvhkolu Cxzj sevihn Ostrava Cechia
Degt cmziwac sjuanx Havířov Cechia
Lxlxv Vlgnxf Oc Pärnu Estonia
Mrxxvaz Cutamt Mwetwdwncw Pjcwnk Owp Pleven Bulgaria
Cxt Hjiajjl Kuxg Encs Ungheria
Mohfzmuoj Cdoonem Zlyfwyj Slpn Lublino Polonia
Htysqnwm Uoubhthvxnrly da A Cnvpar La Coruña Spagna
Syudni Tvymupcnqsv Ov Turku Finlandia
Uavsgym Dhcspuhpdds kano Teplice Cechia

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Austria Austria
Non reclutando
18.06.2019
Belgio Belgio
Non reclutando
18.06.2019
Bulgaria Bulgaria
Non reclutando
18.06.2019
Cechia Cechia
Non reclutando
18.06.2019
Danimarca Danimarca
Non reclutando
18.06.2019
Estonia Estonia
Non reclutando
18.06.2019
Finlandia Finlandia
Non reclutando
18.06.2019
Francia Francia
Non reclutando
18.06.2019
Germania Germania
Non reclutando
18.06.2019
Grecia Grecia
Non reclutando
18.06.2019
Islanda Islanda
Non reclutando
18.06.2019
Italia Italia
Non reclutando
18.06.2019
Lettonia Lettonia
Non reclutando
18.06.2019
Lituania Lituania
Non reclutando
18.06.2019
Paesi Bassi Paesi Bassi
Non reclutando
18.06.2019
Polonia Polonia
Non reclutando
18.06.2019
Portogallo Portogallo
Non reclutando
18.06.2019
Romania Romania
Non reclutando
18.06.2019
Slovacchia Slovacchia
Non reclutando
18.06.2019
Spagna Spagna
Non reclutando
18.06.2019
Svezia Svezia
Non reclutando
18.06.2019
Ungheria Ungheria
Non reclutando
18.06.2019

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Evolocumab è un farmaco utilizzato per ridurre il colesterolo nel sangue. Questo medicinale aiuta a prevenire problemi cardiovascolari in persone ad alto rischio che non hanno mai avuto un infarto o un ictus. Funziona bloccando una proteina chiamata PCSK9, che permette al corpo di rimuovere più efficacemente il colesterolo cattivo dal sangue.

Il farmaco viene somministrato tramite iniezione sottocutanea e viene utilizzato insieme a una dieta appropriata e altri farmaci per abbassare il colesterolo. È particolarmente utile per le persone che non riescono a controllare sufficientemente i loro livelli di colesterolo con le terapie tradizionali o che non possono tollerare altri farmaci per il colesterolo.

In questo studio, Evolocumab viene confrontato con un placebo per valutare la sua efficacia nel prevenire eventi cardiovascolari gravi come infarti, ictus e la necessità di procedure di rivascolarizzazione delle arterie in pazienti ad alto rischio cardiovascolare.

Infarto miocardico – Una condizione che si verifica quando il flusso di sangue verso una parte del muscolo cardiaco viene bloccato, causando la morte delle cellule cardiache. Si sviluppa quando le arterie coronarie si restringono o si ostruiscono, impedendo l’afflusso di sangue ricco di ossigeno al cuore. Il danno al tessuto cardiaco può variare da lieve a grave, a seconda della durata dell’ostruzione.

Ictus ischemico – Una condizione che si verifica quando un vaso sanguigno che fornisce sangue al cervello viene ostruito. L’interruzione del flusso sanguigno causa la morte delle cellule cerebrali nell’area interessata. Si sviluppa generalmente a causa di un coagulo di sangue che blocca un’arteria cerebrale.

Malattia coronarica – Una condizione caratterizzata dal restringimento delle arterie coronarie che forniscono sangue al cuore. Si sviluppa gradualmente nel tempo quando il grasso e altre sostanze si accumulano nelle pareti delle arterie coronarie. Questo processo, chiamato aterosclerosi, può causare un restringimento progressivo dei vasi sanguigni.

Malattia cardiovascolare – Un gruppo di condizioni che colpiscono il cuore e i vasi sanguigni. Include diverse patologie che interessano il sistema circolatorio, come l’aterosclerosi, l’ipertensione e le malattie delle valvole cardiache. Si sviluppa spesso a causa di una combinazione di fattori di rischio come età, stile di vita e predisposizione genetica.

ID della sperimentazione:
2023-503673-38-00
Codice del protocollo:
20170625
NCT ID:
NCT03872401
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio randomizzato su pazienti con dislipidemia ad alto o molto alto rischio cardiovascolare: efficacia di obicetrapib e bempedoic acid

    In arruolamento

    3 1 1
    Malattie in studio:
    Cechia Germania Italia Paesi Bassi Polonia Slovacchia +1
  • Studio sull’efficacia di inclisiran in pazienti con sindrome coronarica acuta trattati con una combinazione di farmaci

    In arruolamento

    3 1 1
    Francia Germania Ungheria Polonia Spagna