University Hospital Maastricht
Centro verificato
Maastricht, Paesi Bassi
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
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Lo studio si concentra sul trattamento del mal di testa post-craniotomia, che può verificarsi dopo un intervento chirurgico al cervello. Questo tipo di dolore può essere acuto, cioè intenso e improvviso, o cronico, cioè persistente nel tempo. La ricerca mira a valutare l'efficacia di un farmaco chiamato esketamina, somministrato per via endovenosa, nel ridurre il consumo di oppioidi, che sono farmaci antidolorifici potenti, nei pazienti sottoposti a craniotomia. L'esketamina sarà confrontata con un placebo, che è una sostanza senza principi attivi, all'interno di un approccio multimodale al dolore che include anche l'uso di paracetamolo e oppioidi.
Lo studio coinvolge pazienti con epilessia del lobo temporale resistente ai farmaci, una condizione in cui le crisi epilettiche non possono essere controllate con i farmaci disponibili. I partecipanti riceveranno il trattamento durante il periodo perioperatorio, cioè intorno al momento dell'intervento chirurgico. L'obiettivo principale è misurare il consumo totale di oppioidi nei primi sette giorni dopo l'operazione, con valutazioni intermedie a 24, 48, 72 e 96 ore. Questo aiuterà a capire se l'aggiunta di esketamina può ridurre la necessità di oppioidi per gestire il dolore postoperatorio.
Oltre al consumo di oppioidi, lo studio esaminerà anche altri aspetti come la durata del ricovero ospedaliero, la qualità della vita dei pazienti, i parametri psicologici e gli eventi avversi. I risultati potrebbero fornire nuove informazioni su come gestire efficacemente il dolore dopo una craniotomia, migliorando il benessere dei pazienti e riducendo la dipendenza da oppioidi.
Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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Questo farmaco viene utilizzato nello studio per valutare il suo effetto sul dolore postoperatorio acuto e cronico dopo una craniotomia. Viene somministrato per via endovenosa e fa parte di un approccio multimodale al dolore, insieme ad altri farmaci, per ridurre il consumo totale di oppioidi nei pazienti.
Utilizzato come parte dell'approccio multimodale al dolore, il paracetamolo aiuta a gestire il dolore postoperatorio. È un analgesico comune che può ridurre la necessità di oppioidi.
Questi farmaci sono utilizzati per il controllo del dolore postoperatorio. Lo studio mira a ridurre il consumo totale di oppioidi aggiungendo s-ketamina al regime di trattamento. Gli oppioidi sono potenti antidolorifici, ma possono avere effetti collaterali significativi, quindi la loro riduzione è un obiettivo importante dello studio.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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