La ricerca clinica si concentra sulla Colangite Biliare Primitiva (PBC), una malattia del fegato che colpisce i dotti biliari. Lo studio esamina l’efficacia e la sicurezza di due farmaci: acido obeticolico e bezafibrato. L’acido obeticolico è noto anche come OCA, mentre il bezafibrato è indicato con i codici BZF 100 IR e BZF 200 IR. Entrambi i farmaci sono somministrati in forma di compresse.
Lo scopo principale dello studio è valutare l’effetto della combinazione di OCA e BZF sui livelli di un enzima chiamato fosfatasi alcalina (ALP) nei pazienti con PBC, confrontandolo con l’uso del solo BZF. La fosfatasi alcalina è un enzima che può indicare problemi al fegato quando i suoi livelli sono elevati. I partecipanti allo studio riceveranno uno dei trattamenti per un periodo di tempo stabilito, e i loro livelli di ALP saranno monitorati per vedere se ci sono miglioramenti.
Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve quale trattamento, per garantire risultati imparziali. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo. L’obiettivo è determinare se la combinazione di questi farmaci può offrire un trattamento più efficace per la PBC rispetto all’uso del solo bezafibrato.

Italia