Questo studio clinico si concentra sui pazienti con stenosi aortica che presentano un elevato carico fibrotico del muscolo cardiaco. La ricerca esamina l’effetto di una terapia antifibrotica dopo l’intervento di impianto transcatetere della valvola aortica (TAVI). I pazienti riceveranno uno dei seguenti trattamenti: spironolattone in aggiunta alle cure standard, una combinazione di spironolattone e diidralazina insieme alle cure standard, oppure solo le cure standard senza medicinali aggiuntivi.
Lo scopo dello studio รจ valutare se questi farmaci possono aiutare a ridurre la fibrosi del muscolo cardiaco dopo l’intervento TAVI. La fibrosi รจ un ispessimento anomalo del tessuto cardiaco che puรฒ compromettere il funzionamento del cuore. Per monitorare i cambiamenti nel tessuto cardiaco, i pazienti si sottoporranno a risonanza magnetica cardiaca prima dell’intervento TAVI e dopo un anno di trattamento.
Il trattamento durerร 12 mesi, durante i quali i pazienti assumeranno i medicinali per via orale sotto forma di compresse rivestite. La dose giornaliera di spironolattone sarร di 25 mg, mentre la diidralazina verrร somministrata alla dose di 50 mg al giorno. Durante lo studio verrร utilizzato un mezzo di contrasto chiamato gadolinio durante gli esami di risonanza magnetica per visualizzare meglio il tessuto cardiaco.
Germania 
