Questo studio clinico si concentra sul trattamento del diabete di tipo 1 nei bambini e adolescenti con diagnosi recente. La ricerca valuterà l’efficacia di un farmaco chiamato fenofibrato, somministrato in compresse rivestite da 160 mg, nel mantenere la funzionalità delle cellule beta del pancreas, che sono responsabili della produzione di insulina.
Lo studio confronterà il fenofibrato con un placebo per determinare se il farmaco può aiutare a preservare la capacità del pancreas di produrre insulina nei giovani pazienti. Il trattamento verrà somministrato per via orale una volta al giorno per un periodo di 52 settimane. Durante lo studio, verranno monitorate le funzioni pancreatiche e i livelli di zucchero nel sangue dei partecipanti.
La ricerca è strutturata come uno studio randomizzato, in doppio cieco e controllato con placebo, il che significa che né i pazienti né i medici sapranno chi riceve il farmaco attivo e chi il placebo. Verranno valutati diversi aspetti, tra cui la produzione di peptide C (un indicatore della funzione pancreatica), il controllo del diabete e il fabbisogno di insulina. Lo studio includerà anche il monitoraggio della sicurezza e della tollerabilità del trattamento.
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