Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

In reclutamento

Studio sull'effetto del bromuro di rocuronio nei neonati con craniosinostosi durante l'intervento chirurgico

Centro verificatoFarmaco autorizzatoSenza placebo
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio si concentra su una condizione chiamata craniosinostosi, che è un problema che riguarda la crescita delle ossa del cranio nei neonati. Durante il trattamento chirurgico di questa condizione, viene utilizzato un farmaco chiamato bromuro di rocuronio. Questo farmaco aiuta a rilassare i muscoli durante l'intervento. Lo studio mira a capire quanto tempo dura l'effetto del bromuro di rocuronio quando viene somministrato in diverse dosi.

Il farmaco bromuro di rocuronio viene somministrato tramite iniezione o infusione endovenosa. Durante lo studio, verranno osservati gli effetti del farmaco in combinazione con altri due farmaci utilizzati per mantenere l'anestesia: sevoflurano e propofol. Questi farmaci aiutano a mantenere il paziente addormentato durante l'intervento chirurgico. Lo scopo è capire come questi farmaci influenzano l'efficacia del bromuro di rocuronio.

Lo studio è progettato per fornire informazioni utili su come gestire in modo sicuro l'uso del bromuro di rocuronio nei neonati. Questo potrebbe aiutare a migliorare la sicurezza e l'efficacia del trattamento durante interventi chirurgici complessi come quelli per la craniosinostosi.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Il paziente viene accolto nel contesto dello studio clinico dopo che i genitori hanno fornito il consenso informato scritto.

    L'età del paziente deve essere compresa tra 3 e 12 mesi.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione del farmaco

    Il farmaco bromuro di rocuronio viene somministrato al paziente.

    La somministrazione avviene per via intravenosa sotto forma di soluzione per iniezione/infusione.

    La dose specifica di bromuro di rocuronio varia a seconda delle necessità del paziente e delle fasi dello studio.

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio dell'anestesia

    Durante l'intervento chirurgico, viene utilizzato sevoflurano per mantenere l'anestesia inalatoria.

    In alternativa, può essere utilizzato propofol per mantenere l'anestesia totale per via endovenosa.

    L'obiettivo è valutare come questi anestetici influenzano le proprietà del bromuro di rocuronio.

  4. Passaggio 4

    Valutazione degli effetti

    Lo studio misura la durata dell'azione del blocco neuromuscolare indotto dal bromuro di rocuronio.

    L'obiettivo principale è comprendere come i diversi dosaggi del farmaco interagiscono con gli anestetici utilizzati.

  5. Passaggio 5

    Conclusione dello studio

    Lo studio è previsto per concludersi entro il 30 giugno 2025.

    I risultati contribuiranno a migliorare la sicurezza nell'uso dei rilassanti muscolari nei pazienti pediatrici.

Chi può partecipare allo studio?

3 criteri

  • I genitori devono dare il loro consenso scritto e informato per la partecipazione del bambino allo studio.
  • Il bambino deve avere un'età compresa tra 3 e 12 mesi.
  • Lo studio è aperto sia a bambini maschi che femmine.

Chi non può partecipare allo studio?

2 criteri

  • Non possono partecipare persone che hanno meno di 2 anni.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, cioè gruppi che potrebbero avere difficoltà a proteggere i propri diritti e benessere.
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

In reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

  • Rocuronio

    è un farmaco utilizzato per indurre il blocco neuromuscolare, che aiuta a rilassare i muscoli durante l'intervento chirurgico. In questo studio, viene esaminata la durata dell'azione del rocuronio nei neonati sottoposti a trattamento chirurgico per la craniosinostosi.

  • Sevoflurano

    è un anestetico inalatorio utilizzato per mantenere l'anestesia durante l'intervento chirurgico. Lo studio esamina come il sevoflurano possa influenzare le proprietà farmacocinetiche del rocuronio.

  • Propofol

    è un anestetico somministrato per via endovenosa per mantenere l'anestesia totale. Lo studio valuta l'effetto del propofol sulle proprietà farmacocinetiche del rocuronio.

Che cosa si sa già del trattamento

Rocuronio – È un farmaco somministrato per via endovenosa, utilizzato principalmente per indurre il blocco neuromuscolare durante interventi chirurgici. Attualmente è ben documentato nella letteratura medica come un agente efficace per il rilassamento muscolare. Le principali indicazioni terapeutiche includono l'uso durante l'anestesia generale per facilitare l'intubazione tracheale e il rilassamento muscolare durante la chirurgia. A livello molecolare, agisce bloccando i recettori dell'acetilcolina sulla placca neuromuscolare, impedendo la trasmissione dei segnali nervosi ai muscoli. È classificato come un bloccante neuromuscolare non depolarizzante.

Malattie studiate

  • Sevoflurano

    È un anestetico inalatorio utilizzato per mantenere l'anestesia generale. Agisce deprimendo il sistema nervoso centrale, inducendo uno stato di incoscienza e rilassamento muscolare. Durante l'uso, può influenzare la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca. La sua somministrazione è controllata per evitare effetti collaterali indesiderati. Viene spesso utilizzato in combinazione con altri farmaci anestetici per ottimizzare l'efficacia e la sicurezza dell'anestesia.

  • Propofol

    È un anestetico endovenoso utilizzato per indurre e mantenere l'anestesia generale. Agisce rapidamente, permettendo un controllo preciso del livello di sedazione. È noto per la sua capacità di indurre un rapido recupero post-anestesia. Durante l'uso, può causare una diminuzione della pressione sanguigna e della frequenza respiratoria. È spesso utilizzato in contesti chirurgici e per procedure diagnostiche che richiedono sedazione profonda.

Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 9 ott 2026
Età0-17FasePhase IIINumero dello studio2024-515545-41-00Codice del protocolloAITT 2023/8Partecipanti previsti20 personePromotoreUniversity Of Debrecen

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.