Il cancro della prostata localizzato ad altissimo rischio è una forma di tumore che si trova nella prostata e presenta un alto rischio di diffusione. Questo studio clinico si concentra su questa malattia e mira a valutare l’efficacia di un trattamento aggiuntivo. Il trattamento in esame include l’uso di darolutamide, un farmaco somministrato in compresse rivestite, noto anche con il nome in codice BAY 1841788. Il farmaco sarà aggiunto alla terapia standard di deprivazione androgenica e alla radioterapia, che può essere definitiva o di salvataggio.

Lo scopo principale dello studio è migliorare la sopravvivenza senza metastasi, cioè il tempo in cui il cancro non si diffonde ad altre parti del corpo. I partecipanti allo studio riceveranno darolutamide o un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i medici sapranno chi riceve il farmaco attivo o il placebo, per garantire risultati imparziali.

Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per valutare la loro sopravvivenza complessiva, la sopravvivenza specifica per il cancro alla prostata e altri aspetti come la qualità della vita e la progressione del PSA, un indicatore del cancro alla prostata. Lo studio si propone di raccogliere dati fino al 2029, con l’obiettivo di fornire nuove informazioni su come migliorare il trattamento per il cancro della prostata ad altissimo rischio.