Studio sulla tomografia a emissione di positroni per pazienti con lesioni cerebrali e sintomi di commozione cerebrale usando il tracciante tau 18F-RO6958948

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio si concentra su persone con lesioni cerebrali, come il trauma cranico, l’emorragia intracerebrale e l’emorragia subaracnoidea, oltre ad atleti che presentano sintomi di commozione cerebrale. L’obiettivo รจ capire se una sostanza chiamata tau รจ presente in quantitร  maggiori nel cervello di queste persone rispetto alla popolazione normale e in quali aree del cervello si accumula.

Per fare questo, verrร  utilizzata una tecnica chiamata tomografia a emissione di positroni (PET), che permette di vedere come le sostanze si distribuiscono nel cervello. Il tracciante usato per la PET รจ chiamato [18F]RO6958948, una soluzione iniettata che aiuta a visualizzare il tau nel cervello.

Lo studio coinvolgerร  persone che hanno subito lesioni cerebrali e atleti con sintomi di commozione cerebrale. Durante lo studio, i partecipanti verranno sottoposti a esami PET per osservare l’accumulo del tracciante nel cervello. Questo aiuterร  a comprendere meglio le lesioni cerebrali e i sintomi della commozione cerebrale.

1 inizio della partecipazione

La partecipazione inizia con la firma del consenso informato, che conferma la comprensione e l’accettazione delle condizioni dello studio.

Il paziente deve avere un’etร  compresa tra 18 e 60 anni e deve essere clinicamente stabile per sottoporsi all’esame PET (tomografia a emissione di positroni).

2 esame PET

L’esame PET viene eseguito per valutare l’accumulo del tracciante tau nel cervello.

Il tracciante utilizzato รจ il 18F-RO6958948, somministrato come soluzione per iniezione.

L’obiettivo principale รจ determinare se il tau รจ aumentato nel cervello rispetto alla popolazione normale e identificare le aree di accumulo.

3 monitoraggio e valutazione

Dopo l’esame PET, il paziente viene monitorato per eventuali effetti collaterali o reazioni avverse.

I risultati dell’esame vengono analizzati per misurare l’assorbimento del tracciante PET nel cervello.

4 conclusione della partecipazione

La partecipazione allo studio si conclude con una valutazione finale dei risultati ottenuti.

Il paziente riceve informazioni sui risultati dell’esame e su eventuali passi successivi, se necessario.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Il paziente deve aver dato il suo consenso scritto per partecipare allo studio.
  • Etร  compresa tra 18 e 60 anni.
  • Il paziente deve essere considerato dal medico abbastanza stabile per sottoporsi a un esame con PET e comprendere le informazioni sullo studio. La PET รจ un tipo di esame che aiuta a vedere come funzionano le parti del cervello.
  • Per i pazienti con lesioni cerebrali traumatiche (TBI), emorragia intracerebrale (ICH) o emorragia subaracnoidea (SAH): devono essere stati curati nell’unitร  di terapia intensiva con una di queste diagnosi. Durante il periodo di cura, i familiari sono stati informati e non si sono opposti alla partecipazione.
  • Per gli atleti: etร  compresa tra 18 e 40 anni. L’atleta deve aver subito almeno una commozione cerebrale durante l’attivitร  sportiva e avere sintomi persistenti. Deve aver avuto sintomi per almeno 6 mesi dopo l’ultima commozione.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Persone con una storia di commozione cerebrale, che รจ un tipo di trauma alla testa che puรฒ causare sintomi come mal di testa, confusione o perdita di memoria.
  • Persone che hanno avuto un emorragia intracerebrale, che รจ un sanguinamento all’interno del cervello.
  • Persone con trauma cranico, che รจ un danno al cervello causato da un colpo o un impatto alla testa.
  • Persone che hanno avuto un emorragia subaracnoidea, che รจ un tipo di sanguinamento che si verifica tra il cervello e il tessuto che lo copre.

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Svezia Svezia
Reclutando
11.04.2024

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

18F-RO6958948: Questo รจ un tracciante utilizzato nella tomografia a emissione di positroni (PET) per studiare il cervello. Il suo ruolo รจ quello di aiutare a visualizzare e misurare la presenza di tau, una proteina che puรฒ accumularsi nel cervello in seguito a lesioni cerebrali o sintomi di commozione cerebrale. L’obiettivo รจ capire se c’รจ un aumento di tau nel cervello rispetto alla popolazione normale e determinare dove avviene l’accumulo.

Commotio cerebri โ€“ รˆ una lesione cerebrale causata da un colpo alla testa che provoca una temporanea perdita di funzione cerebrale. I sintomi possono includere mal di testa, confusione, vertigini e problemi di memoria. Solitamente, i sintomi si manifestano immediatamente dopo l’impatto e possono durare per giorni o settimane. Non ci sono danni strutturali visibili nel cervello, ma la funzione cerebrale puรฒ essere alterata. รˆ comune negli sport di contatto e negli incidenti stradali. La gravitร  dei sintomi puรฒ variare da lieve a moderata.

Emorragia intracerebrale (ICH) โ€“ รˆ un tipo di ictus causato dalla rottura di un vaso sanguigno nel cervello, che porta a un’emorragia all’interno del tessuto cerebrale. Questo accumulo di sangue puรฒ aumentare la pressione nel cervello e danneggiare le cellule cerebrali. I sintomi possono includere improvviso mal di testa, debolezza, difficoltร  nel parlare e perdita di coscienza. L’emorragia puรฒ espandersi rapidamente, causando un peggioramento dei sintomi. รˆ spesso associata a ipertensione e traumi. La localizzazione e l’entitร  dell’emorragia influenzano i sintomi specifici.

Trauma cranico (TBI) โ€“ รˆ una lesione al cervello causata da un impatto esterno, come un colpo o una caduta. Puรฒ variare da lieve, come una commozione cerebrale, a grave, con danni cerebrali permanenti. I sintomi possono includere perdita di coscienza, confusione, mal di testa e problemi di memoria. La gravitร  dei sintomi dipende dall’entitร  del danno e dalla parte del cervello colpita. Puรฒ portare a cambiamenti fisici, cognitivi ed emotivi. รˆ una causa comune di disabilitร  a lungo termine.

Emorragia subaracnoidea (SAH) โ€“ รˆ un’emorragia che si verifica nello spazio subaracnoideo, l’area tra il cervello e le membrane che lo circondano. Spesso causata dalla rottura di un aneurisma cerebrale, porta a un improvviso e grave mal di testa. Altri sintomi possono includere nausea, vomito, rigiditร  del collo e perdita di coscienza. L’emorragia puรฒ aumentare la pressione intracranica e danneggiare il tessuto cerebrale. รˆ una condizione medica grave che richiede attenzione immediata. La diagnosi precoce รจ cruciale per prevenire complicazioni.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 07:14

ID della sperimentazione:
2024-517048-67-00
Codice del protocollo:
RS200511
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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