Questo studio clinico si concentra sul trattamento della xerostomia (bocca secca) causata dalla radioterapia in pazienti che hanno avuto un tumore testa-collo. La xerostomia รจ una condizione che causa una riduzione della produzione di saliva, provocando disagio e difficoltร nella deglutizione. Il trattamento in studio utilizza cellule staminali mesenchimali derivate dal tessuto adiposo (ADRC001), che vengono iniettate direttamente nelle ghiandole salivari.
Lo studio ha lo scopo di valutare l’efficacia di due iniezioni ripetute di queste cellule staminali rispetto al placebo (soluzione salina sterile) nel migliorare la produzione di saliva. Le cellule staminali utilizzate vengono prelevate dal tessuto adiposo del paziente, coltivate in laboratorio e poi reiniettate nelle ghiandole salivari attraverso una procedura chiamata iniezione intraghiandolare.
Il trattamento prevede due iniezioni separate nell’arco di alcuni mesi. Durante lo studio, i pazienti riceveranno o le cellule staminali ADRC001 o una soluzione salina sterile. La durata complessiva del monitoraggio per ogni paziente รจ di otto mesi, durante i quali verrร valutata la capacitร di produrre saliva.
Danimarca 