Lo studio clinico si concentra su pazienti con tumori solidi maligni avanzati o metastatici. Questi tipi di tumori sono quelli che si sono diffusi oltre il loro sito di origine e sono difficili da trattare. Lo scopo dello studio รจ valutare la sicurezza e l’efficacia preliminare di un nuovo trattamento chiamato BNT314, sia da solo che in combinazione con un altro farmaco noto come pembrolizumab. Pembrolizumab รจ un tipo di farmaco che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro.
Il trattamento con BNT314 viene somministrato tramite infusione endovenosa, il che significa che viene introdotto direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena. Lo studio รจ suddiviso in diverse fasi. Nella prima fase, si cerca di determinare la dose massima tollerata di BNT314 quando somministrato da solo. Successivamente, si valuta la sicurezza e la tollerabilitร del farmaco quando combinato con pembrolizumab. Infine, si esamina l’attivitร antitumorale preliminare della combinazione dei due farmaci.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per valutare come il loro tumore risponde alla terapia. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo come parte del processo di valutazione. L’obiettivo finale รจ determinare se BNT314, da solo o in combinazione con pembrolizumab, possa essere un trattamento efficace per i tumori solidi maligni avanzati.
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