Lo studio clinico si concentra su pazienti con tumori solidi maligni avanzati o metastatici. Questi tipi di tumori sono quelli che si sono diffusi oltre il loro sito di origine e sono difficili da trattare. Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e l’efficacia preliminare di un nuovo trattamento chiamato BNT314, sia da solo che in combinazione con un altro farmaco noto come pembrolizumab. Pembrolizumab è un tipo di farmaco che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro.
Il trattamento con BNT314 viene somministrato tramite infusione endovenosa, il che significa che viene introdotto direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena. Lo studio è suddiviso in diverse fasi. Nella prima fase, si cerca di determinare la dose massima tollerata di BNT314 quando somministrato da solo. Successivamente, si valuta la sicurezza e la tollerabilità del farmaco quando combinato con pembrolizumab. Infine, si esamina l’attività antitumorale preliminare della combinazione dei due farmaci.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per valutare come il loro tumore risponde alla terapia. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo come parte del processo di valutazione. L’obiettivo finale è determinare se BNT314, da solo o in combinazione con pembrolizumab, possa essere un trattamento efficace per i tumori solidi maligni avanzati.
Belgio 
Danimarca 
Spagna 
