La ricerca si concentra sulla Sclerosi Multipla, una malattia che colpisce il sistema nervoso centrale e può causare sintomi come debolezza muscolare, problemi di equilibrio e difficoltà di coordinazione. Questo studio clinico di fase II mira a valutare la sicurezza e l’efficacia di un trattamento innovativo chiamato tolDC. Il trattamento utilizza cellule dendritiche, un tipo di cellula del sistema immunitario, caricate con peptidi derivati dalla mielina, una sostanza che riveste le fibre nervose. Queste cellule vengono iniettate per via intradermica, cioè sotto la pelle.

Lo scopo principale dello studio è verificare se il trattamento con tolDC può essere sicuro ed efficace per i pazienti con Sclerosi Multipla, in particolare per le forme recidivanti-remittenti e progressive della malattia. I partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 14 giorni. Durante lo studio, verranno monitorati per valutare la presenza di nuove lesioni nel cervello tramite MRI (risonanza magnetica), oltre a osservare eventuali effetti collaterali e il tasso di ricadute.

Il trattamento tolDC è stato sviluppato seguendo rigorosi standard di produzione per garantire la qualità e la sicurezza. I risultati dello studio aiuteranno a capire se questo approccio può offrire un nuovo modo di gestire la Sclerosi Multipla, migliorando la qualità della vita dei pazienti affetti da questa malattia. Lo studio è previsto per concludersi entro il 2027.