Lo studio clinico si concentra sul trattamento del Linfoma Diffuso a Grandi Cellule B, una forma di cancro che colpisce i linfociti, un tipo di globuli bianchi. Questo tipo di linfoma può ripresentarsi o non rispondere ai trattamenti standard, rendendo necessarie nuove opzioni terapeutiche. Il trattamento in esame combina diversi farmaci: Polatuzumab Vedotin, Rituximab, Gemcitabina e Oxaliplatino. Polatuzumab Vedotin è un farmaco che si lega alle cellule tumorali per distruggerle, mentre Rituximab è un anticorpo che aiuta il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule cancerose. Gemcitabina e Oxaliplatino sono farmaci chemioterapici che impediscono la crescita delle cellule tumorali.
Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia e la sicurezza della combinazione di Polatuzumab Vedotin con Rituximab, Gemcitabina e Oxaliplatino rispetto all’uso di Rituximab, Gemcitabina e Oxaliplatino da soli. I partecipanti allo studio riceveranno uno dei due trattamenti e saranno monitorati per osservare la loro risposta al trattamento e per identificare eventuali effetti collaterali. Un’attenzione particolare sarà rivolta alla neuropatia periferica, un effetto collaterale che può causare danni ai nervi e influire sulla sensibilità e il movimento.
Lo studio si svolgerà in più fasi e i partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per valutare la loro sopravvivenza complessiva e la tollerabilità del trattamento. L’obiettivo è determinare quale combinazione di farmaci offra i migliori risultati per i pazienti con Linfoma Diffuso a Grandi Cellule B che non hanno risposto ai trattamenti precedenti o che hanno avuto una ricaduta della malattia.
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