Rigshospitalet
Centro verificato
Copenaghen, Danimarca
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico si concentra su malattie come i tumori ematologici e i tumori solidi nei bambini e nei giovani adulti. L'obiettivo è valutare la sicurezza e l'efficacia di un trattamento che combina il farmaco pembrolizumab con altri agenti sperimentali. Il pembrolizumab è un tipo di terapia che aiuta il sistema immunitario a combattere le cellule tumorali. Altri farmaci coinvolti nello studio includono favezelimab e vibostolimab, che sono anch'essi somministrati come soluzioni per infusione.
Il trattamento viene somministrato tramite infusione endovenosa, il che significa che i farmaci vengono introdotti direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena. Lo studio è suddiviso in due parti: la prima parte si concentra sulla sicurezza e la tollerabilità dei farmaci, mentre la seconda parte valuta l'efficacia del trattamento. I partecipanti riceveranno il trattamento in diverse fasi e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per vedere come rispondono al trattamento.
Lo scopo principale dello studio è determinare quanto sia sicuro e tollerabile il trattamento combinato e osservare la risposta dei tumori al trattamento. I risultati saranno valutati utilizzando criteri specifici per misurare la risposta del tumore, come i criteri di risposta di Lugano per i linfomi e i criteri RECIST per i tumori solidi. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come questi farmaci possono essere utilizzati per trattare i tumori nei giovani pazienti.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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Questo è un farmaco utilizzato per aiutare il sistema immunitario a combattere il cancro. Viene spesso impiegato in combinazione con altri trattamenti per migliorare l'efficacia contro vari tipi di tumori, inclusi quelli ematologici e solidi. Nel contesto di questo studio, viene valutato per la sua sicurezza e tollerabilità nei pazienti pediatrici e giovani adulti.
Questi sono nuovi farmaci o terapie che sono ancora in fase di studio e non sono ancora stati approvati per l'uso generale. L'obiettivo è capire come funzionano in combinazione con pembrolizumab, specialmente in termini di sicurezza, tollerabilità e risposta del tumore al trattamento.
Le neoplasie ematologiche sono tumori che colpiscono il sangue, il midollo osseo e i linfonodi. Questi tumori possono includere leucemie, linfomi e mielomi. La progressione della malattia varia a seconda del tipo specifico di neoplasia, ma generalmente comporta una crescita anormale e incontrollata delle cellule del sangue. Questo può portare a sintomi come affaticamento, febbre, infezioni frequenti e sanguinamenti. Le neoplasie ematologiche possono colpire persone di tutte le età, ma alcuni tipi sono più comuni nei bambini e nei giovani adulti.
I tumori solidi sono masse di tessuto anormale che si formano in organi o tessuti del corpo, come polmoni, fegato, cervello o ossa. A differenza delle neoplasie ematologiche, i tumori solidi non coinvolgono il sangue o il midollo osseo. La progressione di questi tumori può variare notevolmente, con alcuni che crescono lentamente e altri che si diffondono rapidamente ad altre parti del corpo. I sintomi dipendono dalla posizione e dalla dimensione del tumore e possono includere dolore, gonfiore, perdita di peso e cambiamenti nelle funzioni corporee. I tumori solidi possono colpire persone di tutte le età, ma alcuni tipi sono più comuni nei bambini e nei giovani adulti.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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