La Sclerosi Multipla Recidivante-Remittente (RRMS) รจ una malattia in cui il sistema immunitario attacca il rivestimento protettivo dei nervi, causando problemi di comunicazione tra il cervello e il resto del corpo. Questo studio clinico si concentra su bambini e adolescenti di etร compresa tra 10 e meno di 18 anni affetti da questa condizione. L’obiettivo รจ valutare la sicurezza e l’efficacia di un farmaco chiamato Peginterferon beta-1a, noto anche con il codice BIIB017. Questo farmaco รจ una soluzione per iniezione che viene somministrata sotto la pelle.
Il trattamento con Peginterferon beta-1a sarร confrontato con un altro farmaco simile chiamato Interferon beta-1a, commercialmente noto come Avonex. Avonex รจ disponibile in due forme: una soluzione per iniezione in penna pre-riempita e una soluzione per iniezione standard. Entrambi i farmaci sono progettati per ridurre la frequenza delle ricadute e rallentare la progressione della malattia. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei due trattamenti e saranno monitorati per valutare la loro risposta al farmaco e qualsiasi effetto collaterale.
Lo studio si svolgerร in due parti. Nella prima parte, i partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo di 96 settimane, durante il quale verranno valutati per la sicurezza e l’efficacia del farmaco. Nella seconda parte, i partecipanti che completano la prima parte continueranno a essere monitorati per valutare la sicurezza a lungo termine e gli effetti del trattamento sulla Sclerosi Multipla. L’obiettivo principale รจ capire come il farmaco influisce sulla frequenza delle ricadute e sulla sicurezza generale nei giovani pazienti.
Bulgaria 
Croazia 
Repubblica Ceca 
Slovacchia 
Ungheria 