Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
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Malattie rare
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Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico si concentra sulla Leucemia Linfoblastica Acuta a cellule B (B-ALL), una forma di cancro del sangue che colpisce i globuli bianchi. Questa malattia può essere particolarmente difficile da trattare quando ritorna dopo un trattamento precedente o non risponde ai trattamenti standard. Il farmaco in studio è chiamato AZD0486, un tipo di anticorpo monoclonale progettato per colpire specificamente le cellule cancerose. Gli anticorpi monoclonali sono proteine create in laboratorio che possono legarsi a sostanze nel corpo, incluso il cancro, per aiutare il sistema immunitario a combatterle.
Lo scopo principale dello studio è valutare la sicurezza e l'efficacia di AZD0486 in adolescenti e adulti con B-ALL che è ricaduta o è refrattaria, cioè non risponde ai trattamenti precedenti. Il farmaco verrà somministrato come soluzione per infusione, il che significa che sarà introdotto nel corpo attraverso una flebo. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per vedere come risponde la malattia al farmaco. In alcune parti dello studio, verrà utilizzato anche un altro farmaco chiamato tocilizumab, che è già noto per il suo uso in altre condizioni mediche.
Lo studio è suddiviso in diverse fasi per valutare la sicurezza e la tollerabilità del trattamento, nonché la sua efficacia nel ridurre o eliminare le cellule cancerose. I partecipanti saranno seguiti attentamente per monitorare la loro salute e la risposta al trattamento. L'obiettivo finale è determinare se AZD0486 può essere un'opzione di trattamento sicura ed efficace per le persone con questa forma di leucemia. Durante lo studio, alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo per confrontare i risultati con quelli di chi riceve il trattamento attivo.
Lo studio si svolge in 7 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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