Lo studio clinico riguarda l’uso di Regadenoson, un farmaco somministrato tramite iniezione, per esaminare il flusso sanguigno nel muscolo cardiaco nei bambini e adolescenti di età compresa tra 1 mese e 18 anni. Questo farmaco viene utilizzato in un tipo di esame del cuore chiamato “imaging di perfusione miocardica con radionuclidi”, che aiuta a vedere come il sangue scorre nel cuore. Lo studio si concentra su pazienti che devono sottoporsi a un test di stress farmacologico del cuore, spesso necessario per valutare condizioni cardiache come la malattia di Kawasaki, malformazioni cardiache congenite, anomalie coronariche congenite e situazioni post-operatorie o post-trapianto cardiaco.
Il farmaco Regadenoson verrà somministrato in una singola dose, regolata in base al peso corporeo del paziente. L’obiettivo principale dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità di questo farmaco nei bambini e adolescenti. Inoltre, lo studio esaminerà come il farmaco influisce sulla frequenza cardiaca in tre gruppi di età: adolescenti (12-18 anni), bambini (2-12 anni) e neonati (1-24 mesi). Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e verranno effettuati esami fisici, controlli dei segni vitali come la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca, e test di laboratorio per garantire la sicurezza del trattamento.
Oltre a Regadenoson, lo studio utilizza anche Gadovist, un altro farmaco somministrato tramite iniezione, che contiene la sostanza Gadobutrol. Questo farmaco è spesso usato come mezzo di contrasto in esami di imaging per migliorare la visibilità delle strutture interne del corpo. Lo studio mira a comprendere meglio come questi farmaci interagiscono e influenzano il corpo dei pazienti pediatrici, con l’obiettivo di migliorare le pratiche di imaging cardiaco nei bambini e adolescenti con condizioni cardiache complesse.

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