Questo studio riguarda il diabete mellito di tipo 2, una condizione in cui il corpo non riesce a utilizzare correttamente lo zucchero presente nel sangue, portando a livelli elevati di glucosio. Lo studio esaminerà un nuovo farmaco chiamato ALN-4324, che verrà somministrato mediante iniezione sotto la pelle, e lo confronterà con un placebo, che è una soluzione salina tamponata con fosfato. Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità di dosi multiple di ALN-4324 in persone con diabete di tipo 2 che sono in sovrappeso o obese.
Lo studio è diviso in due parti: la prima parte coinvolgerà volontari sani in sovrappeso o obesi che riceveranno una singola dose del farmaco, mentre la seconda parte coinvolgerà pazienti con diabete di tipo 2 in sovrappeso o obesi che riceveranno dosi multiple del farmaco. I partecipanti devono essere in trattamento stabile con metformina, un farmaco comunemente usato per il diabete, da sola o in combinazione con un inibitore SGLT2, un altro tipo di medicina per il diabete. Durante lo studio verranno monitorati vari aspetti della salute dei partecipanti, inclusi gli effetti collaterali, i segni vitali, l’elettrocardiogramma e gli esami di laboratorio.
I ricercatori misureranno anche come cambia il livello di emoglobina glicata (HbA1c), che è un indicatore del controllo dello zucchero nel sangue nel tempo, e valuteranno come il corpo risponde al glucosio attraverso test specifici. Inoltre, verranno misurate le concentrazioni del farmaco nel sangue per capire come viene elaborato dall’organismo. Lo studio dovrebbe durare fino ad agosto 2027, con l’inizio del reclutamento dei partecipanti previsto per febbraio 2026.
Germania 
Polonia 
