Questo studio riguarda l’acne vulgaris, una condizione della pelle che si manifesta con la comparsa di brufoli, punti neri e lesioni infiammate sul viso. Durante lo studio verrà utilizzato un farmaco chiamato AT-004 sotto forma di crema che contiene donepezil idrocloruro come principio attivo. Alcuni partecipanti riceveranno la crema con il farmaco mentre altri riceveranno un placebo, ovvero una crema dall’aspetto identico ma senza il principio attivo. Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e verificare se la crema AT-004 è efficace nel trattamento dell’acne.
Lo studio prevede che i partecipanti applichino la crema sulla pelle del viso per un periodo di dodici settimane. Durante questo tempo verranno effettuate visite di controllo a quattro settimane, otto settimane e dodici settimane dall’inizio del trattamento. Nel corso di queste visite i medici valuteranno la gravità dell’acne, conteranno il numero di lesioni infiammatorie e non infiammatorie presenti sul viso e verificheranno la presenza di eventuali reazioni della pelle nel punto di applicazione della crema. Verranno inoltre scattate fotografie dell’acne per documentare i cambiamenti nel tempo.
Durante lo studio verranno monitorati eventuali effetti indesiderati, cambiamenti nei parametri di laboratorio, nei segni vitali e nel peso corporeo per valutare la sicurezza del trattamento. I partecipanti dovranno compilare questionari sulla qualità della vita per capire come l’acne influisce sulla loro vita quotidiana. In un piccolo gruppo di partecipanti verranno anche effettuati prelievi di sangue per misurare quanto farmaco viene assorbito attraverso la pelle. I partecipanti dovranno mantenere il viso rasato o con una barba ben curata che non interferisca con le valutazioni dello studio.
Danimarca 
