Questo studio riguarda persone adulte con tumori solidi avanzati o tumori solidi metastatici, cioè tumori che si sono diffusi ad altre parti del corpo o che sono cresciuti in modo significativo. I partecipanti devono aver già ricevuto in precedenza terapie con inibitori dei checkpoint immunitari, che sono farmaci che aiutano il sistema immunitario a combattere il cancro. Lo studio esamina un nuovo medicinale chiamato IPN01203, che viene somministrato come soluzione per infusione, cioè attraverso una flebo che introduce il farmaco direttamente nel sangue.
Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità di IPN01203, determinare la dose più appropriata da utilizzare e osservare come il farmaco agisce contro i tumori. Lo studio è diviso in diverse fasi: nella prima fase si cerca di trovare la dose massima che può essere somministrata in modo sicuro, mentre nella seconda fase si cerca di determinare il regime di dosaggio ottimale. Durante lo studio vengono effettuati esami come la tomografia computerizzata e la risonanza magnetica per misurare le dimensioni dei tumori e verificare se rispondono al trattamento.
I partecipanti ricevono IPN01203 e vengono monitorati regolarmente per valutare eventuali effetti collaterali e per misurare la quantità di farmaco nel sangue. Lo studio raccoglie informazioni su quanto tempo il farmaco rimane nel corpo, se provoca la formazione di anticorpi e se è in grado di ridurre le dimensioni dei tumori o di rallentarne la crescita. Vengono anche valutati aspetti come il tempo necessario perché i tumori rispondano al trattamento e per quanto tempo questa risposta si mantiene.
Francia 
Spagna 
