Lo studio clinico si concentra su una malattia chiamata Neoplasie Aggressive Mature a Cellule B, che include tipi specifici come il linfoma/leucemia di Burkitt e il linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL). Queste sono forme di cancro che colpiscono un tipo di globuli bianchi chiamati cellule B. Lo studio è rivolto a pazienti pediatrici e giovani adulti che hanno avuto una ricaduta o che non hanno risposto ai trattamenti precedenti.

Il trattamento in esame è un farmaco chiamato Epcoritamab (GEN3013), somministrato come soluzione iniettabile. Epcoritamab è un tipo di anticorpo bispecifico, una proteina progettata per riconoscere e attaccare specificamente le cellule tumorali. L’obiettivo principale dello studio è valutare la sicurezza e il comportamento del farmaco nel corpo (farmacocinetica) nei pazienti che non hanno raggiunto la remissione con altre terapie o che non possono ricevere ulteriori trattamenti con cellule.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno iniezioni sottocutanee di Epcoritamab. Saranno monitorati per verificare la sicurezza del trattamento e per osservare eventuali effetti collaterali, come la Sindrome da Rilascio di Citochine (CRS) e la Sindrome Neurotossica Associata alle Cellule Immunitarie (ICANS). Lo studio valuterà anche quanto tempo i pazienti vivono senza che la malattia peggiori e la loro risposta complessiva al trattamento.