Il trattamento inizia con l’applicazione di uno dei due prodotti: Solaraze 30 mg/g Gel contenente diclofenac sodico o Klisyri 10 mg/g unguento contenente tirbanibulina.

Entrambi i prodotti sono destinati all’uso cutaneo e devono essere applicati sulla pelle del viso o del cuoio capelluto, evitando labbra, palpebre, orecchie e l’interno delle narici.

Il trattamento si svolge nell’arco di un periodo di 3 anni.

Durante questo periodo, l’obiettivo principale è valutare l’incidenza di carcinoma a cellule squamose invasivo confermato da biopsia.

I pazienti saranno sottoposti a monitoraggio regolare per valutare la sicurezza a lungo termine dei trattamenti.

Saranno effettuate valutazioni per rilevare eventuali effetti collaterali e per monitorare la presenza di altre forme di cancro della pelle.

I risultati primari includono la proporzione di pazienti con carcinoma a cellule squamose invasivo confermato nel corso del periodo di studio.

I risultati secondari comprendono la valutazione di eventuali altri tumori cutanei, il tempo di insorgenza del carcinoma a cellule squamose invasivo e la necessità di trattamenti di emergenza.

Lo studio si concluderà il 31 luglio 2027.

Alla fine dello studio, verranno analizzati i dati raccolti per determinare l’efficacia e la sicurezza a lungo termine dei trattamenti.