Il principale motore di ricerca di sperimentazioni cliniche in Europa

Studio sulla Sicurezza a Lungo Termine di Lutetium (177Lu) Vipivotide Tetraxetan in Adulti con Cancro alla Prostata

3 1 1 1

Promotore

Di cosa tratta questo studio?

Il cancro alla prostata è una malattia in cui si formano cellule maligne nei tessuti della prostata. Questo studio clinico si concentra sulla sicurezza a lungo termine di un trattamento chiamato lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan, noto anche come Pluvicto. Questo farmaco viene somministrato come soluzione per iniezione o infusione e viene utilizzato per trattare il cancro alla prostata. L’obiettivo principale dello studio è esaminare gli effetti a lungo termine del farmaco, inclusi eventuali rischi noti o potenziali come problemi al midollo osseo, insufficienza renale, secchezza delle fauci e degli occhi, e lo sviluppo di altri tipi di cancro come la sindrome mielodisplastica e la leucemia mieloide acuta.

Lo studio è progettato per monitorare i partecipanti per un periodo fino a 10 anni dopo la prima dose del farmaco. Durante questo tempo, verranno osservati eventuali effetti collaterali e cambiamenti nei valori di laboratorio. Inoltre, lo studio valuterà la frequenza e la proporzione di eventi avversi gravi e decessi tra i partecipanti. Questo aiuterà a comprendere meglio la sicurezza del trattamento nel lungo periodo.

1 inizio dello studio

Partecipazione allo studio di sicurezza post-autorizzazione di fase IV per valutare la sicurezza a lungo termine del lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan nei pazienti adulti con cancro alla prostata.

Il paziente deve aver ricevuto almeno una dose di AAA617 in un precedente studio clinico sponsorizzato da Novartis.

2 somministrazione del farmaco

Il farmaco Pluvicto 1 000 MBq/mL viene somministrato come soluzione per iniezione o infusione intravenosa.

La somministrazione avviene secondo le indicazioni specifiche dello studio clinico precedente.

3 monitoraggio degli effetti

Monitoraggio degli effetti a lungo termine per un periodo fino a 10 anni dopo la prima dose di AAA617.

Valutazione dei rischi noti o potenziali, come la soppressione del midollo osseo, insufficienza renale, secchezza delle fauci e degli occhi, e tumori secondari come la sindrome mielodisplastica e la leucemia mieloide acuta.

4 valutazione degli eventi avversi

Registrazione dell’incidenza e della proporzione di partecipanti con eventi avversi selezionati e gravi.

Monitoraggio dei cambiamenti nei valori di laboratorio per identificare eventuali reazioni avverse serie.

5 conclusione dello studio

Lo studio è previsto per concludersi entro il 7 luglio 2033.

La partecipazione continua fino alla fine dello studio o fino a quando il paziente non decide di ritirarsi.

Chi può partecipare allo studio?

  • Il paziente deve essere un uomo, poiché lo studio è rivolto solo a soggetti maschili.
  • Il paziente deve avere un’età compresa tra 18 e 65 anni.
  • Il paziente deve avere un cancro alla prostata.
  • Il paziente deve aver ricevuto almeno una dose di un farmaco chiamato AAA617 in un precedente studio clinico sponsorizzato da Novartis sul cancro alla prostata.
  • Il paziente deve aver soddisfatto i requisiti di quello studio precedente per poter partecipare a questo nuovo studio.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare le persone che non sono di sesso maschile.
  • Non possono partecipare le persone che non hanno un’età compresa tra 18 e 65 anni.
  • Non possono partecipare le persone che non hanno un cancro alla prostata.
  • Non possono partecipare le persone che appartengono a popolazioni vulnerabili, cioè gruppi di persone che potrebbero avere difficoltà a prendere decisioni autonome.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Narodowy Instytut Onkologii Im. Marii Sklodowskiej-Curie-Panstwowy Instytut Badawczy Gliwice Polonia
Institut Jules Bordet Brussels Belgio
Centre Jean Perrin Clermont Francia
Opirlujuovkvzh Lbfm Gerb Linz Austria
Abvwblszmpd Kqoxvkcymcf Djv Sgbgd Wjxn Uscltggarveuoqkzahsu Vienna Austria
Ubrwmhkqfukh Zmbtuloayb Guha Gand Belgio
Ffxvecfu Nzghhgyip V Mwaiev Praga Repubblica Ceca
Ucuiksqdbv Htccyqks Ohpbkfo Olomouc Repubblica Ceca
Ulxovtkfgyrkservtgspg Euqdn Aep Essen Germania
Upnjydvers Hmxrhbkl Ctndjjx Ahg Colonia Germania
Rctndin Uxhdvrngmh Minlabr Chahqi Rostock Germania
Knjopsby rgszoz dno Izcw dpf Tr Mgkostlo Agm Monaco di Baviera Germania
Hzpppgak Ccujhpi Sxa Cdxxbe Madrid Spagna
Hpbitwye Cqopag Dg Bloguvswh Barcellona Spagna
Hitofcie Uibpeoqceojjf Y Pcosxywetwe Lo Fd Spagna
Hhrbsqfm Urinlqzppncta Parxyr Dd Hioryj Dd Mkpicxbjyek Majadahonda Spagna
Iwoextma Ctkwmx Dcwobvdwoftrgaico L'Hospitalet de Llobregat Spagna
Htnfbcye Ujzstuzccmmpk 1k Dw Omxhjzg Madrid Spagna
Htykhyyu Uhdareekugufi Rxnxm Y Ckwxy Madrid Spagna
Pywb Taodb Hkoqoqjh Udixdanjpsvs Sabadell Spagna
Hwhanzoa Umhlyfniekxnw Lz Pxt Madrid Spagna
Hyelwxjf Usgykfkmyfcs Vvoh D Htnlej Barcellona Spagna
Regcpi Skpno Soxsam Urdlhhfrqoygbgexhqr Lund Svezia
Slbqkvzayyn Uxeyqjgoad Hkuigkeiyytonfm Gjwmomebyzldkgtbn Göteborg Svezia
Kkhksfhfey Uaqashjyhw Houghvre Žilina Svezia
Sifjwasyo Rpqdqye Ufpmfmmral Mqnoogm Ccqpgw Nimega Paesi Bassi
Rlemqnw Dq Gcnds Delft Paesi Bassi
Mjuymnztnz Ugkplxszyc Maastricht Paesi Bassi
Nbkaiufk Igzunigo Oztymbuna Ial Mtzbf Slpqlbbvajkuvnrmegttuoojilud Iuufwzmb Boyxcgqr Varsavia Polonia
Sunfnzgemua Pkpajjihp Zgsgxr Owyerj Zodmdgcihm Supvzfy Uqidpnhzzypci W Ktnnttgl Cracovia Polonia
Azxnszizty Pnpolqny Hgrmkbtv Dh Plubs Paris Francia
Cqxfig Hshmqovsnsx Uabcrsrjfycym Dx Nsqszy Nantes Francia
Cbua Dh Njbog Nancy Francia
Cixsbk Lhqe Bzkitx Lione Francia
Iwkvwsjh Bpoiruwn Bordeaux Francia
Ifcpiuik Grzzdgv Rhoafo Villejuif Francia

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Austria Austria
Non ancora reclutando
–
Belgio Belgio
Reclutando
17.12.2024
Francia Francia
Reclutando
17.09.2024
Germania Germania
Reclutando
04.04.2024
Paesi Bassi Paesi Bassi
Reclutando
25.08.2025
Polonia Polonia
Non ancora reclutando
–
Repubblica Ceca Repubblica Ceca
Non ancora reclutando
–
Spagna Spagna
Reclutando
10.02.2025
Svezia Svezia
Non ancora reclutando
–

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

AAA617: Questo è un farmaco sperimentale utilizzato nel trattamento del cancro alla prostata. L’obiettivo principale dello studio è valutare la sicurezza a lungo termine di questo farmaco nei pazienti adulti. Si sta esaminando se il farmaco possa causare effetti collaterali come la soppressione del midollo osseo, insufficienza renale, secchezza delle fauci, secchezza oculare e lo sviluppo di tumori secondari come la sindrome mielodisplastica e la leucemia mieloide acuta.

Malattie in studio:

Cancro alla prostata – Il cancro alla prostata è una malattia in cui si sviluppano cellule maligne nei tessuti della prostata, una ghiandola dell’apparato riproduttivo maschile. Inizialmente, il cancro alla prostata può non causare sintomi evidenti, ma con il tempo può portare a difficoltà urinarie, dolore pelvico e problemi durante la minzione. La progressione della malattia può variare, con alcuni tumori che crescono lentamente e altri che si diffondono rapidamente ad altre parti del corpo. La crescita del tumore è spesso influenzata dagli ormoni maschili, in particolare il testosterone. La diagnosi precoce è cruciale per gestire la malattia in modo efficace.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 21:11

ID della sperimentazione:
2023-503208-94-00
Codice del protocollo:
CAAA617A12402
NCT ID:
NCT05803941
Fase della sperimentazione:
Uso terapeutico (Fase IV)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sull’efficacia e la sicurezza di ASP5541 confrontato con abiraterone acetato in pazienti con tumore della prostata avanzato

    In arruolamento

    2 1 1 1
    Farmaci in studio:
    Italia Polonia Spagna Francia Germania

  • Studio sul saruparib con radioterapia e terapia di deprivazione androgenica in uomini con tumore alla prostata ad alto rischio con mutazione BRCA

    In arruolamento

    3 1 1
    Farmaci in studio:
    Austria Svezia Spagna Francia Paesi Bassi Germania +5