Questo studio clinico si concentra sulla malattia di Crohn, una condizione infiammatoria cronica che colpisce l’intestino. Il trattamento in esame è un prodotto chiamato EXL01, somministrato sotto forma di capsule. L’obiettivo dello studio è valutare la sicurezza e l’efficacia di EXL01 nel prevenire la ricorrenza della malattia di Crohn dopo un intervento chirurgico.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno EXL01 o un placebo per un periodo massimo di 24 settimane. I partecipanti saranno monitorati per osservare eventuali cambiamenti nella loro condizione, utilizzando esami endoscopici per valutare la situazione dell’intestino. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il trattamento attivo o il placebo, per garantire risultati imparziali.

Lo scopo principale è confrontare i risultati endoscopici tra coloro che ricevono EXL01 e quelli che ricevono il placebo, sei mesi dopo l’intervento chirurgico. I risultati aiuteranno a capire se EXL01 può essere un’opzione efficace per prevenire la ricorrenza della malattia di Crohn dopo l’intervento. I partecipanti saranno seguiti attentamente per monitorare eventuali effetti collaterali e per valutare il loro stato di salute generale durante tutto il periodo dello studio.