Lo studio riguarda una malattia chiamata Eritropoietica Protoporfiria (EPP). Questa è una condizione rara che causa una sensibilità estrema alla luce solare, provocando dolore e danni alla pelle. Il trattamento in esame è un impianto chiamato SCENESSE 16 mg, che contiene una sostanza attiva nota come afamelanotide. Questo impianto viene somministrato sotto la pelle e agisce come un ormone sintetico per aiutare a ridurre i sintomi della malattia.

Lo scopo dello studio è capire come il corpo assorbe e utilizza l’afamelanotide nei pazienti con EPP. Saranno coinvolti sia adolescenti che adulti con questa condizione. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno l’impianto e verranno monitorati per vedere come il farmaco si comporta nel loro corpo. Questo aiuterà a determinare se il farmaco funziona in modo simile in persone di età diverse.

Lo studio non prevede l’uso di un placebo e si concentrerà esclusivamente sull’osservazione degli effetti dell’afamelanotide. I risultati aiuteranno a capire meglio come questo trattamento può essere utilizzato per gestire l’EPP e migliorare la qualità della vita dei pazienti affetti da questa malattia.