Studio sulla diffusione di LetibotulinumtoxinA, OnabotulinumtoxinA e AbobotulinumtoxinA per pazienti con rughe frontali moderate o severe.
Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.
Di che cosa tratta questo studio?
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Questo studio clinico si concentra sulle caratteristiche di diffusione di tre preparazioni di tossina botulinica di tipo A, utilizzate per trattare le rughe della fronte. Le preparazioni studiate sono Letybo, Botox e Dysport. La tossina botulinica di tipo A è una proteina che, quando iniettata, può ridurre temporaneamente le rughe rilassando i muscoli sottostanti. Lo scopo dello studio è confrontare come queste diverse preparazioni si diffondono nella pelle dopo l'iniezione, misurando la dimensione delle aree senza sudorazione che producono.
Lo studio coinvolge persone con rughe moderate o severe sulla fronte, in buona salute generale e senza malattie sistemiche non controllate. I partecipanti riceveranno iniezioni delle preparazioni di tossina botulinica nella fronte, e la diffusione sarà valutata osservando le aree di anidrosi, cioè le zone in cui la sudorazione è ridotta o assente. Questo aiuterà a capire meglio come le diverse formulazioni si comportano e quale potrebbe essere più efficace per specifiche esigenze estetiche.
Durante lo studio, verranno monitorati anche altri aspetti come la soddisfazione dei partecipanti, la posizione delle sopracciglia e lo spessore delle rughe. L'obiettivo è fornire informazioni utili per migliorare l'uso di queste preparazioni nella pratica clinica. Lo studio non prevede spiegazioni dettagliate sui metodi di misurazione dell'efficacia del trattamento.
Come si svolge lo studio
Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
Chi può partecipare allo studio?
8 criteri
- Salute stabile senza malattie sistemiche non controllate.
- Tipo di pelle secondo Fitzpatrick da I a VI. Questo è un modo per classificare la pelle in base alla sua reazione al sole.
- Età compresa tra 18 e 75 anni.
- Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 16 e 27 kg/m². Il BMI è un numero calcolato dal peso e dall'altezza di una persona.
- Area della pelle sana per il test.
- Attività di sudorazione uniforme e nessuna area di anidrosi sotto condizioni di sudorazione standardizzate. L'anidrosi è l'assenza di sudorazione.
- Rughe moderate o severe sulla fronte quando si muove, valutate con una scala specifica chiamata Forehead Line Rating Scale.
- Le donne in età fertile devono presentare un test di gravidanza negativo e impegnarsi a utilizzare un metodo contraccettivo altamente efficace durante lo studio.
Chi non può partecipare allo studio?
4 criteri
- Non avere malattie sistemiche non controllate. Questo significa che non si devono avere malattie che colpiscono tutto il corpo e che non sono sotto controllo medico.
- Avere un'area di pelle sana sulla fronte. La pelle sulla fronte deve essere in buone condizioni senza ferite o irritazioni.
- Avere rughe moderate o severe sulla fronte quando si muove il viso. Le rughe devono essere visibili quando si fanno espressioni facciali.
- Avere un'attività di sudorazione uniforme e nessuna area di anidrosi. L'anidrosi è una condizione in cui la pelle non suda normalmente. La sudorazione deve essere normale in tutte le aree della fronte.
Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.
Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.
Di solito rispondiamo entro pochi giorni
Dove si svolge lo studio
Dove puoi partecipare a questo studio
I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.
Non ancora in reclutamentoNon sai che cosa fare adesso?
Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.
Farmaci in studio
LetibotulinumtoxinA
è una forma di tossina botulinica di tipo A. Questa tossina viene utilizzata per ridurre temporaneamente l'attività muscolare, bloccando i segnali nervosi che causano la contrazione dei muscoli. Nel contesto di questo studio, LetibotulinumtoxinA viene iniettato nella fronte dei pazienti per osservare come si diffonde sotto la pelle e per misurare l'area in cui riduce la sudorazione.
OnabotulinumtoxinA
è un'altra forma di tossina botulinica di tipo A, comunemente utilizzata per trattare rughe e linee di espressione, oltre a varie condizioni mediche che coinvolgono l'attività muscolare. In questo studio, OnabotulinumtoxinA viene confrontato con altre tossine per vedere come si diffonde nella pelle e per misurare l'area in cui riduce la sudorazione dopo l'iniezione nella fronte.
AbobotulinumtoxinA
è anch'essa una forma di tossina botulinica di tipo A. Viene utilizzata per trattare condizioni simili a quelle trattate con altre tossine botuliniche, come le rughe e alcuni disturbi muscolari. In questo studio, AbobotulinumtoxinA viene iniettata nella fronte per confrontare la sua diffusione e l'effetto sulla riduzione della sudorazione rispetto ad altre tossine botuliniche.
Che cosa si sa già del trattamento
LetibotulinumtoxinA
Questo farmaco viene somministrato tramite iniezione direttamente nella fronte per trattare le rughe moderate o severe. Attualmente, è oggetto di studi clinici per confrontare la sua diffusione con altre tossine botuliniche di tipo A. È indicato principalmente per ridurre le rughe dinamiche della fronte. A livello molecolare, agisce bloccando i segnali nervosi ai muscoli, riducendo così la loro attività e levigando la pelle. Appartiene alla classe farmacologica delle neurotossine.
OnabotulinumtoxinA
Questo farmaco viene iniettato nella fronte per ridurre le rughe dinamiche. È ampiamente utilizzato in medicina estetica e studiato per la sua efficacia e sicurezza. È indicato per il trattamento delle rughe frontali moderate o severe. Funziona bloccando temporaneamente la comunicazione tra i nervi e i muscoli, riducendo la contrazione muscolare. Fa parte delle neurotossine.
AbobotulinumtoxinA
Somministrato tramite iniezione nella fronte, questo farmaco è utilizzato per trattare le rughe dinamiche. È ben documentato in letteratura medica per la sua capacità di ridurre le rughe frontali. Agisce bloccando i segnali nervosi ai muscoli, riducendo la loro attività e migliorando l'aspetto della pelle. Appartiene alla classe delle neurotossine.
Malattie studiate
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?