Botulinum Toxin Type A – Haemagglutinin Complex

Questo articolo riassume diversi studi clinici che indagano l’uso della Tossina Botulinica di Tipo A – Complesso Emoagglutinina (BoNT-A) per il trattamento di varie condizioni mediche. Gli studi esplorano l’efficacia e la sicurezza della BoNT-A per l’emicrania cronica ed episodica, la spasticità dell’arto superiore, le rughe della parte superiore del viso, l’equino varo spastico nei pazienti colpiti da ictus e il tremore del braccio nella distonia. Questi studi mirano a valutare diversi dosaggi, tecniche di iniezione e confrontare la BoNT-A con altri trattamenti per ottimizzarne l’uso terapeutico.

Cos’è la Tossina Botulinica di Tipo A?

La Tossina Botulinica di Tipo A – Complesso Emoagglutinina, nota anche come abobotulinumtoxinA, è un trattamento medico derivato dal batterio Clostridium botulinum^[1]. È comunemente conosciuta con nomi commerciali come Dysport® o Azzalure®. Questo trattamento fa parte di una classe di farmaci chiamati neurotossine, che agiscono bloccando temporaneamente i segnali nervosi in specifiche aree del corpo.

Condizioni Mediche Trattate

La Tossina Botulinica di Tipo A viene utilizzata per trattare varie condizioni mediche, tra cui:

Emicrania cronica: Per adulti che sperimentano 15 o più giorni di mal di testa al mese, di cui almeno 8 sono emicranie^[2]
Emicrania episodica: Per adulti con 6-14 giorni di emicrania al mese^[3]
Spasticità dell’arto superiore: Rigidità e tensione muscolare nel braccio, spesso in seguito a un ictus^[4]
Equinovaro spastico: Una condizione che causa deformità del piede e della caviglia nei pazienti colpiti da ictus^[5]
Sindrome del tremore distonico: Contrazioni muscolari involontarie che causano tremori^[6]
Linee facciali superiori da moderate a gravi: Incluse le linee glabellari (rughe della fronte), le linee frontali e le linee cantali laterali (zampe di gallina)^[7]

Come Funziona

La Tossina Botulinica di Tipo A agisce bloccando temporaneamente i segnali nervosi che causano le contrazioni muscolari. Quando iniettata in specifici muscoli, ne riduce l’attività, contribuendo ad alleviare i sintomi in varie condizioni^[1]. Ad esempio, nelle emicranie, si ritiene che agisca bloccando i segnali del dolore e riducendo la tensione muscolare che può contribuire al mal di testa^[2].

Come Viene Somministrata

Il trattamento viene somministrato tramite iniezioni direttamente nei muscoli interessati. I siti di iniezione specifici e le dosi variano a seconda della condizione trattata. Per esempio:

Per l’emicrania cronica, le iniezioni vengono tipicamente effettuate in più siti intorno alla testa e al collo^[2]
Per la spasticità dell’arto superiore, le iniezioni mirano a specifici muscoli del braccio^[4]
Per le linee facciali, le iniezioni vengono effettuate nei muscoli responsabili della formazione delle rughe^[7]

La procedura viene solitamente eseguita in uno studio medico e richiede circa 10-15 minuti. La maggior parte dei pazienti descrive le iniezioni come piccoli pizzicotti.

Efficacia

Gli studi clinici hanno dimostrato che la Tossina Botulinica di Tipo A è efficace per gli usi approvati:

Per l’emicrania cronica, può ridurre significativamente il numero di giorni di mal di testa al mese^[2]
Nella spasticità dell’arto superiore, può migliorare il tono muscolare e la funzionalità^[4]
Per le linee facciali, può fornire un miglioramento visibile nell’aspetto delle rughe^[7]

Tuttavia, le risposte individuali possono variare e potrebbero essere necessari diversi giorni o alcune settimane per vedere gli effetti completi del trattamento.

Sicurezza ed Effetti Collaterali

La Tossina Botulinica di Tipo A è generalmente considerata sicura quando somministrata da un professionista sanitario qualificato. Tuttavia, come tutti i farmaci, può causare effetti collaterali. Gli effetti collaterali comuni possono includere:

Reazioni nel sito di iniezione (dolore, gonfiore, arrossamento)
Mal di testa
Debolezza muscolare vicino al sito di iniezione
Palpebre cadenti (quando utilizzata per trattamenti facciali)

Gli effetti collaterali gravi sono rari ma possono includere difficoltà di deglutizione o respirazione. È importante segnalare immediatamente al proprio medico qualsiasi sintomo insolito^[1].

Durata degli Effetti

Gli effetti della Tossina Botulinica di Tipo A sono temporanei. A seconda della condizione trattata, gli effetti durano tipicamente 3-6 mesi. Per esempio:

Per l’emicrania cronica, i trattamenti vengono solitamente somministrati ogni 12 settimane^[2]
Per le linee facciali, gli effetti possono durare fino a 4 mesi^[7]

Dopo che gli effetti svaniscono, sono necessari trattamenti ripetuti per mantenere i benefici.

Considerazioni Importanti

Prima di ricevere il trattamento con Tossina Botulinica di Tipo A, è importante:

Informare il medico di tutti i farmaci che si stanno assumendo, specialmente quelli che influenzano la funzione muscolare o la coagulazione del sangue
Rivelare qualsiasi storia di disturbi neuromuscolari
Evitare alcol e farmaci anticoagulanti per alcuni giorni prima del trattamento
Essere consapevoli che la gravidanza e l’allattamento sono tipicamente controindicazioni per questo trattamento

Ricorda, la Tossina Botulinica di Tipo A dovrebbe essere somministrata solo da professionisti sanitari qualificati in ambienti medici appropriati. Segui sempre le istruzioni del tuo medico per ottenere i migliori e più sicuri risultati.

Studio Focus	Obiettivi Chiave	Endpoint Primari
Emicrania Cronica	Valutare l’efficacia e la sicurezza di Dysport per la prevenzione	Variazione dei giorni mensili di emicrania alla Settimana 24
Emicrania Episodica	Valutare l’efficacia e la sicurezza di Dysport per la prevenzione	Variazione dei giorni mensili di emicrania nell’arco di 24 settimane
Spasticità dell’Arto Superiore	Confrontare la sicurezza e l’efficacia di Dysport vs Botox	Tasso di eventi avversi emergenti dal trattamento nell’arco di 12 settimane
Rughe del Terzo Superiore del Viso	Valutare la sicurezza e l’efficacia di IPN10200	Incidenza di eventi avversi e risposta al trattamento al Giorno 29
Equino Varo Spastico post-Ictus	Valutare i cambiamenti nelle proprietà muscolari dopo il trattamento con BoNT	Cambiamenti nel volume muscolare e nell’attività muscolare durante lo stiramento rapido
Tremore del Braccio nella Distonia	Esplorare i fattori che influenzano l’efficacia del BoNT nel tremore distonico	Associazioni tra le caratteristiche del tremore e l’efficacia del BoNT

Studi clinici in corso su Botulinum Toxin Type A – Haemagglutinin Complex

Data di inizio: 2021-04-29

Studio sulla sicurezza ed efficacia di IPN10200 per il trattamento della spasticità dell’arto superiore negli adulti con lesioni cerebrali o ictus

Reclutamento in corso
2 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento della spasticità dell’arto superiore, una condizione che può verificarsi dopo un ictus o un trauma cranico. La spasticità è una rigidità muscolare che può limitare i movimenti e causare disagio. Il trattamento in esame utilizza un nuovo tipo di tossina botulinica, chiamata IPN10200, per valutare la sua sicurezza…
Malattie indagate:
- Spasticità muscolare
Farmaci indagati:
- Botulinum Toxin Type A – Haemagglutinin Complex
- Clostridium Botulinum, Neurotoxin Serotype A/B
+1
Data di inizio: 2025-04-01

Studio sull’Effetto del Botulinum Toxin Tipo A nella Hidradenitis Suppurativa per Pazienti Adulti

Reclutamento in corso
3 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento della Idrosadenite Suppurativa, una malattia infiammatoria cronica della pelle che causa noduli dolorosi e ascessi. Il trattamento utilizzato in questo studio è il Botox, noto anche come tossina botulinica di tipo A. Questo farmaco viene somministrato tramite iniezioni e viene comunemente utilizzato per ridurre le rughe, ma in…
Malattie indagate:
- Idrosadenite
Farmaci indagati:
Data di inizio: 2025-08-14

Studio sugli effetti della tossina botulinica di tipo A nei pazienti con equinovaro spastico post-ictus

Reclutamento in corso
3 1 1 1
Lo studio riguarda il trattamento del piede equino varo spastico in pazienti che hanno avuto un ictus per la prima volta. Questa condizione si verifica quando i muscoli del piede si irrigidiscono e si contraggono, causando difficoltà nel camminare. Il trattamento utilizzato nello studio è il tossina botulinica di tipo A, conosciuta anche come BoNT,…
Malattie indagate:
- Spasticità muscolare
Farmaci indagati:
- Botulinum Toxin Type A – Haemagglutinin Complex
Data di inizio: 2024-03-20

Studio sulla sicurezza ed efficacia di IPN10200 in adulti con linee facciali superiori moderate o severe

Reclutamento in corso
2 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento delle linee facciali superiori moderate o severe negli adulti. Le linee facciali superiori sono le rughe che si formano sulla fronte e intorno agli occhi. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato IPN10200, che è una forma modificata della tossina botulinica. Questa tossina è comunemente usata per…
Malattie indagate:
- Cute rugosa
Farmaci indagati:
- Botulinum Toxin Type A – Haemagglutinin Complex
- Clostridium Botulinum, Neurotoxin Serotype A/B
Data di inizio: 2024-12-20

Studio sull’Efficacia della Tossina Botulinica per il Tremore del Braccio nella Sindrome del Tremore Distonico

Reclutamento in corso
3 1 1 1
Lo studio si concentra sul trattamento del sindrome del tremore distonico, una condizione che provoca movimenti involontari e tremori nelle braccia. Il trattamento utilizzato in questo studio è il tossina botulinica di tipo A, noto anche come Dysport. Questo farmaco viene somministrato tramite iniezioni e agisce come un rilassante muscolare, aiutando a ridurre i tremori.…
Malattie indagate:
- Tremore distonico
Farmaci indagati:
- Botulinum Toxin Type A – Haemagglutinin Complex
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sulla tossina botulinica di tipo A per pazienti con ernia complessa della parete addominale che necessitano di preparazione preoperatoria

Non ancora in reclutamento
1
Questo studio riguarda persone che hanno un’ernia ventrale di grandi dimensioni, una condizione in cui i muscoli della parete addominale laterale sono retratti in modo cronico e il contenuto dell’ernia non può essere riportato nella sua posizione normale. L’ernia ventrale può essere presente dalla nascita oppure può svilupparsi dopo un intervento chirurgico nella zona dell’addome.…
Farmaci indagati:
- Botulinum Toxin Type A – Haemagglutinin Complex
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sulla diffusione di LetibotulinumtoxinA, OnabotulinumtoxinA e AbobotulinumtoxinA per pazienti con rughe frontali moderate o severe.

Non ancora in reclutamento
3 1 1 1
Questo studio clinico si concentra sulle caratteristiche di diffusione di tre preparazioni di tossina botulinica di tipo A, utilizzate per trattare le rughe della fronte. Le preparazioni studiate sono Letybo, Botox e Dysport. La tossina botulinica di tipo A è una proteina che, quando iniettata, può ridurre temporaneamente le rughe rilassando i muscoli sottostanti. Lo…
Farmaci indagati:
- Botulinum Toxin Type A
- Botulinum Toxin Type A – Haemagglutinin Complex
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sull’efficacia e sicurezza di Botulinum Toxin Type A per le rughe glabellari nei pazienti, confronto tra prodotti disponibili.

Non ancora in reclutamento
3 1 1 1
Questo studio clinico si concentra sul trattamento delle rughe glabellari, comunemente conosciute come rughe tra le sopracciglia. Verranno utilizzati cinque diversi prodotti a base di tossina botulinica di tipo A, che sono: NUCEIVA, Azzalure, VISTABEL, BOCOUTURE e un altro prodotto non specificato. La tossina botulinica è una proteina che aiuta a ridurre le rughe rilassando…
Farmaci indagati:
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sull’uso della Tossina Botulinica Tipo A per il trattamento delle ragadi anali croniche nei pazienti adulti

Non ancora in reclutamento
3 1 1 1
Lo studio clinico si concentra sul trattamento della fessura anale cronica, una condizione dolorosa che colpisce l’area anale. Questa condizione si verifica quando una piccola lacerazione nella pelle dell’ano non guarisce entro sei settimane, nonostante vari trattamenti. Il trattamento in esame utilizza un’iniezione di tossina botulinica di tipo A, una proteina che aiuta a rilassare…
Malattie indagate:
- Ragade anale
Farmaci indagati:
- Botulinum Toxin Type A – Haemagglutinin Complex
Lo studio non è ancora iniziato

Studio sull’Effetto della Tossina Botulinica A sulla Funzione Attiva dell’Arto Superiore nei Pazienti con Ictus

Non ancora in reclutamento
2 1 1 1
Lo studio riguarda persone che hanno avuto un ictus, una condizione in cui il flusso di sangue al cervello è interrotto, causando danni alle cellule cerebrali. Questo può portare a difficoltà nel movimento e nella coordinazione, specialmente negli arti superiori. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato tossina botulinica di tipo A, noto anche…
Malattie indagate:
- Accidente cerebrovascolare
Farmaci indagati:
- Botulinum Toxin Type A – Haemagglutinin Complex

Glossario

Botulinum Toxin Type A – Haemagglutinin Complex (BoNT-A): Una neurotossina prodotta da batteri che paralizza temporaneamente i muscoli. Viene utilizzata in medicina per trattare varie condizioni muscolari e in cosmesi per ridurre le rughe.
Chronic Migraine: Una condizione caratterizzata da mal di testa che si verificano per 15 o più giorni al mese per più di tre mesi, con caratteristiche di emicrania per almeno 8 giorni al mese.
Episodic Migraine: Emicranie che si verificano meno frequentemente rispetto alle emicranie croniche, tipicamente meno di 15 giorni al mese.
Upper Limb Spasticity: Una condizione in cui determinati muscoli del braccio sono continuamente contratti, causando rigidità o tensione e interferendo con il movimento normale e la coordinazione.
Spastic Equinovarus: Una deformità del piede spesso osservata nei pazienti colpiti da ictus, caratterizzata dal piede che punta verso il basso e verso l'interno, rendendo difficile camminare normalmente.
Dystonic Tremor Syndrome: Un disturbo neurologico caratterizzato da contrazioni muscolari involontarie che causano movimenti ripetitivi o torsionali, spesso accompagnati da tremori.
Glabellar Lines (GL): Linee verticali che appaiono tra le sopracciglia, spesso chiamate rughe della glabella.
Forehead Lines (FHL): Linee orizzontali che appaiono sulla fronte, spesso più pronunciate con le espressioni facciali.
Lateral Canthal Lines (LCL): Linee che appaiono agli angoli esterni degli occhi, comunemente note come zampe di gallina.
Modified Ashworth Scale (MAS): Una misura clinica della spasticità muscolare basata sulla resistenza durante lo stiramento passivo dei tessuti molli.
Disability Assessment Scale (DAS): Uno strumento utilizzato per misurare il deterioramento funzionale in specifici domini come igiene, vestizione, posizione degli arti e dolore.
Treatment-Emergent Adverse Events (TEAEs): Qualsiasi segno, sintomo o malattia sfavorevole e non intenzionale che emerge o peggiora dopo l'inizio di un trattamento medico.