IRCCS Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale
Centro verificato
Napoli, Italia
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico si concentra sulla valutazione delle lesioni al seno utilizzando diverse tecniche di imaging. Le malattie studiate sono le patologie del seno, che possono includere condizioni benigne o maligne. Il trattamento utilizzato nello studio è un mezzo di contrasto chiamato iodixanolo, commercialmente noto come VISIPAQUE, che viene somministrato tramite iniezione. Questo mezzo di contrasto aiuta a migliorare la visibilità delle strutture interne del seno durante le procedure di imaging.
Lo scopo dello studio è confrontare l'efficacia della mammografia digitale con mezzo di contrasto (CEDM) da sola e in combinazione con la tomosintesi rispetto alla risonanza magnetica (MRI) con gadolino. La tomosintesi è una tecnica avanzata di mammografia che crea immagini tridimensionali del seno. La risonanza magnetica con gadolino è un tipo di imaging che utilizza un altro mezzo di contrasto per ottenere immagini dettagliate. Lo studio mira a determinare quale metodo sia più efficace nel rilevare e classificare le lesioni al seno.
Durante lo studio, i partecipanti saranno sottoposti a esami di imaging utilizzando le tecniche sopra menzionate. I risultati ottenuti da ciascun metodo saranno confrontati per valutare la loro capacità di identificare correttamente le lesioni al seno e determinarne la natura, come la benignità o malignità, e il tipo di tumore, ad esempio luminale A, luminale B, HER2+ o triplo negativo. Lo studio si propone di migliorare la comprensione delle migliori pratiche per la diagnosi delle patologie del seno.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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Il mezzo di contrasto è una sostanza utilizzata durante la mammografia digitale per migliorare la visibilità delle strutture interne del seno. Questo aiuta i medici a identificare e classificare meglio eventuali lesioni o anomalie. Durante l'esame, il mezzo di contrasto viene iniettato nel corpo e si diffonde nei tessuti, rendendo più facile per i medici vedere le differenze tra tessuti normali e anormali.
La tomosintesi è una tecnologia avanzata di imaging del seno che crea immagini tridimensionali. A differenza della mammografia tradizionale, che fornisce solo immagini bidimensionali, la tomosintesi permette ai medici di esaminare il seno strato per strato. Questo può migliorare la capacità di rilevare piccoli tumori che potrebbero non essere visibili con la mammografia tradizionale.
L'imaging a risonanza magnetica con gadolinio è un tipo di esame che utilizza un mezzo di contrasto chiamato gadolinio per migliorare le immagini del seno. Questo esame è particolarmente utile per valutare la presenza e l'estensione di patologie mammarie, come tumori o altre anomalie. Il gadolinio aiuta a rendere le immagini più chiare e dettagliate, permettendo ai medici di fare una diagnosi più accurata.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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