Region Midtjylland
Århus, Danimarca
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Questo studio clinico esamina il trattamento delle infezioni protesiche articolari utilizzando diversi antibiotici. Il farmaco principale in studio è la dalbavancina, che viene confrontata con altri antibiotici standard come vancomicina, linezolid, clindamicina e altri. Le infezioni protesiche articolari sono complicazioni che possono verificarsi dopo l'inserimento di protesi artificiali in ginocchio, anca o spalla.
Lo studio ha lo scopo di valutare l'efficacia e i costi del trattamento con dalbavancina rispetto alle terapie antibiotiche standard. Durante lo studio verranno analizzati diversi aspetti, tra cui i costi sanitari, la qualità della vita dei pazienti, le concentrazioni del farmaco nei tessuti e gli effetti sul microbioma intestinale.
I trattamenti verranno somministrati per via orale o endovenosa per un periodo che può durare da 6 a 12 settimane. Durante questo periodo, i pazienti verranno monitorati per valutare la loro risposta alla terapia e eventuali effetti collaterali. Lo studio prevede anche un periodo di follow-up di un anno per valutare gli effetti a lungo termine e possibili complicazioni.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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Un antibiotico utilizzato per trattare le infezioni batteriche Gram-positive nelle articolazioni protesiche (anca, ginocchio e spalla). Questo medicinale viene somministrato per via endovenosa ed è un'alternativa ai trattamenti antibiotici standard. La dalbavancina è stata sviluppata per semplificare il trattamento delle infezioni, poiché può essere somministrata con un minor numero di dosi rispetto ad altri antibiotici.
Questi sono i trattamenti antibiotici convenzionali utilizzati abitualmente per le infezioni delle protesi articolari. Vengono somministrati secondo i protocolli ospedalieri standard e possono richiedere più somministrazioni rispetto alla dalbavancina. Sono utilizzati come terapia di confronto in questo studio per valutare l'efficacia e i costi della dalbavancina.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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