Studio sull’efficacia e la sicurezza dell’omalizumab negli adulti con emicrania episodica

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Di cosa tratta questo studio?

Questo studio si concentra sulla emicrania episodica, una condizione caratterizzata da attacchi di mal di testa che si verificano occasionalmente. Lo scopo della ricerca è valutare l’efficacia e la sicurezza del farmaco omalizumab, somministrato tramite una iniezione sottocutanea, ovvero una puntura effettuata subito sotto la pelle. Il farmaco è conosciuto anche con il nome commerciale Xolair.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo di tempo determinato per osservare come cambia il numero di giorni al mese in cui si manifestano gli attacchi. Verranno monitorati diversi aspetti, tra cui la durata e l’intensità del dolore, oltre alla possibilità di riscontrare eventuali effetti indesiderati o reazioni avverse al farmaco.

Chi può partecipare allo studio?

  • Essere un adulto, ovvero una persona che ha già raggiunto la maggiore età.
  • Soffrire di emicrania episodica, una forma di forte mal di testa che si presenta in momenti specifici e non in modo continuo.
  • Avere tra le 4 e le 14 giornate di emicrania al mese.
  • La presenza o l’assenza di aura, che indica la comparsa di disturbi visivi (come lampi di luce) o sensazioni particolari prima dell’inizio del dolore, è accettata.
  • La diagnosi di emicrania deve essere confermata secondo i criteri della ICHD-3, che è il sistema internazionale utilizzato dai medici per classificare correttamente i diversi tipi di mal di testa.

Chi non può partecipare allo studio?

  • L’uso di altri farmaci per la prevenzione della emicrania (ovvero medicinali assunti abitualmente per ridurre la frequenza degli attacchi) durante lo studio.
  • Presenza di mal di testa intermittenti che non possono essere distinti con certezza dall’emicrania.
  • Aver già provato l’utilizzo di 3 o più farmaci profilattici (farmaci usati per prevenire l’insorgenza del dolore) contro l’emicrania negli ultimi 10 anni.
  • Stato di gravidanza o allattamento al seno.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Norvegia Norvegia
Non ancora reclutando
01.01.2026

Sedi della sperimentazione

Xolair è un farmaco somministrato tramite iniezione sottocutanea che viene utilizzato per studiare se può ridurre il numero di giorni al mese in cui si manifestano le emicranie nei pazienti adulti.

Episodic migraine – Questa condizione si manifesta attraverso attacchi di mal di testa che si presentano con una frequenza regolare ma limitata nel tempo. Gli episodi possono variare per intensità e durata, influenzando il benessere della persona durante il loro corso. La malattia progredisce con il ripetersi di questi attacchi in momenti diversi del mese. Spesso i sintomi sono accompagnati da sensibilità alla luce o ai suoni. La frequenza degli episodi può cambiare nel corso della vita del paziente.

ID della sperimentazione:
2025-522448-41-00
Codice del protocollo:
OmaMig Pilot
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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