Questa ricerca clinica riguarda persone affette da End stage renal failure, una condizione in cui i reni non funzionano più correttamente e non sono più in grado di sostenere la vita senza trattamenti. Alcuni pazienti in questa situazione presentano una sensibilizzazione, ovvero la presenza di anticorpi che possono rendere difficile la compatibilità con un nuovo organo durante un Kidney transplantation. Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e l’efficacia del farmaco sperimentale OM336 per aiutare a ridurre questi anticorpi e rendere i pazienti più idonei al trapianto.

Il trattamento principale consiste nell’uso di OM336, somministrato tramite una subcutaneous injection, ovvero un’iniezione effettuata sotto la pelle. Durante lo studio, vengono utilizzati anche altri medicinali per gestire eventuali effetti collaterali o sintomi, tra cui paracetamol per il dolore, valaciclovir, dexamethasone acetate per l’infiammazione e diphenhydramine. Il percorso di ricerca prevede un monitoraggio costante della risposta del corpo al farmaco attraverso analisi del sangue per misurare i livelli di vPRA, che indica la presenza di anticorpi contro le proteine del sistema immunitario chiamate HLA.

I partecipanti saranno seguiti per un periodo di circa 24 mesi per osservare come il farmaco influenzi il sistema immunitario e la possibilità di ricevere un trapianto. Verranno monitorati diversi elementi, come la quantità di cellule immunitarie nel sangue e la risposta del corpo nel tempo, per garantire che il trattamento sia gestibile e sicuro. Lo studio include anche la valutazione della frequenza con cui si trovano donatori compatibili e l’andamento della salute generale dei pazienti sia prima che dopo un eventuale trapianto.