Studio sull’effetto della dapagliflozin nella prevenzione del diabete post-trapianto nei pazienti che hanno ricevuto un trapianto di rene

1 1

Di cosa tratta questo studio?

Questa ricerca si concentra sui pazienti che hanno ricevuto un trapianto di rene. L’obiettivo dello studio è valutare l’effetto del farmaco dapagliflozin rispetto a un placebo per vedere se può prevenire lo sviluppo del diabete mellito post-trapianto, una condizione in cui i livelli di zucchero nel sangue aumentano dopo l’intervento chirurgico. Il trattamento verrà somministrato in aggiunta alle cure standard già in uso per proteggere la funzione del nuovo organo.

Durante lo studio, i partecipanti assumeranno compresse per via orale. Il farmaco studiato appartiene a una classe chiamata inibitori SGLT2. Verranno monitorati diversi aspetti della salute, tra cui la presenza di prediabete, la funzione renale misurata attraverso l’eGFR, ovvero la velocità con cui i reni filtrano il sangue, e la presenza di proteinuria, che indica la perdita di proteine nelle urine. Verranno inoltre controllati i livelli di creatinina, un prodotto di scarto che indica lo stato di salute dei reni, e il colesterolo.

Il percorso prevede periodi di controllo a 6 e 12 mesi per osservare possibili cambiamenti nella pressione sanguigna e per monitorare eventi come infezioni o il rigetto del trapianto. Verrà anche valutata la salute del cuore e la stabilità dei livelli di tacrolimus, un farmaco utilizzato per evitare che il corpo rifiuti l’organo trapiantato. Il monitoraggio includerà l’osservazione di eventuali effetti collaterali o altri eventi avversi durante tutto il periodo di osservazione.

Chi può partecipare allo studio?

  • Il paziente deve aver fornito il proprio consenso informato scritto, ovvero un documento in cui si accetta consapevolmente di partecipare allo studio dopo aver ricevuto tutte le spiegazioni.
  • Possono partecipare sia uomini che donne di età pari o superiore a 18 anni.
  • Il partecipante deve essere un trapiantato di rene, ovvero una persona che ha ricevuto un nuovo organo per sostituire un rene non funzionante, e non deve soffrire di diabete.
  • Deve avere un valore di eGFR superiore a 25 ml/min/1.73m2 negli ultimi 3 mesi; l’eGFR è un test che misura la velocità con cui i reni filtrano il sangue per eliminare le scorie.
  • Il paziente deve assumere farmaci immunosoppressori, ovvero medicinali che servono a evitare che il corpo rifiuti l’organo trapiantato, e tra questi deve esserci obbligatoriamente il Tacrolimus.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Persone che hanno già iniziato un trattamento, come una dieta specifica o l’assunzione di farmaci antidiabetici, per curare il diabete di tipo 1 o di tipo 2 prima dell’inizio dello studio.
  • Persone con una funzione renale (la capacità dei reni di filtrare il sangue) molto bassa, misurata tramite un valore chiamato eGFR inferiore a 25 ml/min/1.73m2.
  • Persone che presentano livelli elevati di alanina aminotrasferasi (ALAT), un enzima che indica un possibile problema al fegato, con un valore superiore a tre volte il limite normale.
  • Persone che presentano livelli elevati di bilirubina, una sostanza che può indicare problemi alla colecisti o al fegato, con un valore superiore a due volte il limite normale.
  • Persone in stato di gravidanza.
  • Persone con un test di gravidanza nel sangue (hCG) positivo.
  • Persone che stanno praticando l’allattamento al seno.
  • Persone con una conoscenza di allergia verso i farmaci della classe SGLT2i o verso uno dei loro componenti.
  • Persone affette da malattie intestinali croniche, come le malattie infiammatorie intestinali (ad esempio la malattia di Crohn o la colite ulcerosa) o problemi strutturali come la sindrome dell’intestino corto.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Odense University Hospital Odense Danimarca
Aarhus Universitet Aarhus Danimarca

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Danimarca Danimarca
Non ancora reclutando
02.03.2026

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Dapagliflozin è un farmaco assunto per bocca che viene utilizzato per studiare come può influenzare lo sviluppo del diabete e la funzione dei reni in persone che hanno ricevuto un trapianto di rene.

Malattie in studio:

Post-transplant diabetes mellitus – Questa condizione si verifica in persone che hanno ricevuto un trapianto di rene. Si manifesta con un aumento dei livelli di zucchero nel sangue dopo l’intervento chirurgico. La malattia progredisce spesso partendo da una fase di prediabete. Col tempo, la capacità dell’organismo di regolare correttamente il glucosio diminuisce.

ID della sperimentazione:
2024-518774-14-00
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio clinico su Ganciclovir e Valganciclovir per prevenire l’infezione da CMV nei pazienti a basso rischio di trapianto renale

    In arruolamento

    1 1 1 1
    Malattie in studio:
    Spagna
  • Studio sulla sicurezza ed efficacia del Dapagliflozin sulla funzione del trapianto renale in pazienti non diabetici con trapianto di rene.

    In arruolamento

    1 1 1
    Farmaci in studio:
    Danimarca