Questa ricerca riguarda lo studio del cancro e si concentra sull’analisi di un nuovo farmaco chiamato zipalertinib. L’obiettivo dello studio è comprendere come il corpo assorbe, distribuisce e smaltisce questa sostanza dopo una singola dose assunta per via orale sotto forma di sospensione. Per monitorare il percorso del farmaco nell’organismo, viene utilizzata una versione contrassegnata da una sostanza chiamata 14C, che permette di tracciare la presenza del medicinale attraverso analisi specifiche.

Durante lo studio, vengono analizzati diversi aspetti della farmacocinetica, ovvero il modo in cui il farmaco si muove all’interno del corpo, e del metabolismo, che descrive i processi chimici con cui l’organismo trasforma la sostanza. Verranno raccolti campioni di sangue e urine per determinare la quantità di farmaco presente e come questa venga eliminata. Inoltre, si osserva il bilancio di massa, che serve a calcolare la quantità totale di sostanza che entra ed esce dal corpo per assicurarsi che il processo di smaltimento avvenga correttamente.

Il percorso prevede il monitoraggio della sicurezza attraverso controlli regolari dei parametri vitali, esami clinici di laboratorio e l’esecuzione di un ECG, un esame che registra l’attività elettrica del cuore. Viene inoltre esaminata la presenza di eventuali effetti indesiderati per valutare la tollerabilità del trattamento durante le fasi di osservazione.