Studio sul trattamento degli attacchi acuti di gotta con prednisolone e colchicina per pazienti in assistenza primaria

3 1 1

Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sul trattamento degli attacchi acuti di gotta, una condizione caratterizzata da dolore intenso e improvviso nelle articolazioni, spesso nel piede o nella mano. Il trattamento prevede l’uso di due farmaci: prednisolone, un tipo di glucocorticosteroide che aiuta a ridurre l’infiammazione, e colchicina, un farmaco che riduce il gonfiore e il dolore durante un attacco di gotta. Entrambi i farmaci saranno somministrati per via orale sotto forma di compresse.

Lo scopo dello studio è confrontare l’efficacia di prednisolone e colchicina nel ridurre il dolore più intenso nelle ultime 24 ore durante un attacco acuto di gotta. I partecipanti saranno divisi in gruppi e riceveranno uno dei due farmaci o un placebo. Il trattamento durerà fino a cinque giorni, e i partecipanti saranno monitorati per valutare la risposta al trattamento, il gonfiore e la funzionalità fisica.

Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno quale trattamento viene somministrato a ciascun partecipante, per garantire risultati imparziali. I risultati aiuteranno a determinare quale farmaco è più efficace nel trattamento degli attacchi acuti di gotta.

1 inizio dello studio

Il paziente viene selezionato per partecipare allo studio clinico. È necessario avere almeno 18 anni, soffrire di un attacco acuto di gotta con dolore acuto alla mano o al piede, e il dolore deve essere iniziato non più di due giorni fa.

Il paziente deve fornire il consenso informato scritto per partecipare allo studio.

2 randomizzazione

Il paziente viene assegnato in modo casuale a uno dei due gruppi di trattamento: uno riceverà prednisolone e l’altro colchicina.

Entrambi i trattamenti sono somministrati per via orale.

3 somministrazione del trattamento

Il paziente inizia a prendere il farmaco assegnato. La dose e la frequenza sono determinate dal protocollo dello studio, ma non sono specificate nel documento.

Il trattamento continua per la durata stabilita dallo studio.

4 monitoraggio del dolore

Il dolore più intenso nelle ultime 24 ore viene misurato utilizzando una scala numerica a 11 punti, il terzo giorno dopo l’inizio del trattamento.

Il paziente deve riportare il livello di dolore e qualsiasi cambiamento nei sintomi.

5 valutazione dei risultati

La risposta media al trattamento viene valutata dal giorno 1 al giorno 6.

Vengono monitorati il gonfiore e la tenerezza dell’articolazione, la funzione fisica al giorno 6 rispetto all’inizio, e la valutazione complessiva del successo del trattamento da parte del paziente.

Viene registrata la frequenza di utilizzo di farmaci antidolorifici aggiuntivi e di terapie non farmacologiche per il dolore.

6 conclusione dello studio

Lo studio è previsto per concludersi entro il 31 gennaio 2025.

I risultati finali saranno analizzati per determinare l’efficacia dei trattamenti.

Chi può partecipare allo studio?

  • Essere un paziente adulto di età pari o superiore a 18 anni.
  • Avere dolore acuto alla mano o al piede. Questo tipo di dolore è noto come podagra (dolore al piede) o chiragra (dolore alla mano).
  • L’inizio del dolore deve essere avvenuto non più di 2 giorni fa.
  • Avere una diagnosi clinica di attacco acuto di gotta, che è una condizione medica caratterizzata da dolore e infiammazione alle articolazioni.
  • Essere disposti a partecipare allo studio e in grado di fornire il consenso informato scritto, che significa che si comprende lo studio e si accetta di parteciparvi.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno avuto un attacco di gotta acuta. La gotta è una condizione in cui si accumula acido urico nelle articolazioni, causando dolore e gonfiore.
  • Non possono partecipare persone che non hanno sperimentato il dolore più intenso nelle ultime 24 ore, misurato con una scala numerica da 0 a 10, dove 0 significa nessun dolore e 10 significa il peggior dolore possibile.
  • Non possono partecipare persone al di fuori delle fasce di età specificate per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi clinici non specificati per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che fanno parte di una popolazione vulnerabile, come bambini o persone con disabilità mentali.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nome del sito Città Paese Stato
Praxis Carolin Fritzenkötter Haßfurt Germania
University Medicine Greifswald Greifswald Germania
Universitaetsmedizin Goettingen Gottinga Germania

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Praxis Donata Suwelack Hannover Germania
Pyvejf Muqeoyu Blbwgyla Bad Kissingen Germania
Pgxhii Dfktl Bxhumrfg Uder Germania
Pilycp Mjpavv Dxeuxmp Barth Germania
Pxxkup Jxuyd Tqcdbdc Stadtlauringen Germania
Pvduty Rnwrs Bhryt Bad Kissingen Germania
Pndzqw Tnhr Jglc Gössenheim Germania
Pzzovh Cnqvjnrtl Frvle Waren Germania
Peskdf Jidbjisb Stgsjw Murchin Germania
Pcupkk Mgkbczep Hkdzqxj Greifswald Germania
Pmliqb Hfxyb Bstzblhqgno Gleichen Germania
Phyoay Twsugm Hdukg Trollenhagen Germania
Pkygma Mypbenni Lqhku Hardegsen Germania
Pqldyt Tmk Uvcdt Neckargemünd Germania
Pbvjti Stnjby Mgjkgnz Dargun Germania
Pyitox Meqvum Msvkcshmser Groß Kiesow Germania
Pewlwz Pjgdq Svsxprub Zellingen Germania
Ppdmgh Jkkyojnh Ssydby Usedom Germania
Polcee Szwdnl Hljiorkts Leinach Germania
Pncmmz Jwj Sotbi Seesen Germania
Pwrbkd Ctczvye Poqkbncnudeq Bad Neustadt a.d.Saale Germania
Pbkqzd Kfllf Laoakp Bilshausen Germania
Pxxuhr Cpdvoowji Owor Gützkow Germania
Pwbtxs Txgcoa Hqrtqcavl Neubrandenburgo Germania
Pevuqh Jgnqpeqt Sdrnyja Rimpar Germania
Ptutza Dpjgdd Sianxhh Erlenbach am Main Germania
Puwbbl Ahosfuvv Knbdgo Stralsund Germania
Pjryhz Hagaa Wxqzegq Greifswald Germania
Ptkxdg Hpvjnah Psitx Herzberg am Harz Germania
Potrtu Jnd Lqqpfz Stavenhagen Germania
Pwszvr Jpft Tibfudc Greifswald Germania
Pdzmnf Akjzue Kfkudric Greifswald Germania
Pgyjse Kyardit Rewfe Anklam Germania
Ppytql Sqhwb Dirn Schweinfurt Germania
Pxssxu Aklgirhur Dzqbp Lübstorf Germania
Peockg Uly Hrarakc Goslar Germania
Plilel Audbljm Ljoteciqjwvem Hammelburg Germania
Phcoyj Mugilg Wrxfoh Bischofsheim in der Rhön Germania
Pbmllk Agwe Hbhpc Scheden Germania
Pvjisv Amonwq Mpenfce Ueckermünde Germania
Pfluic Fescqrw Sqqjjeiyvm Klausdorf Germania
Pxkysv Swsuoql Gdqtoe Krebeck Germania
Pupych Thq Uhqjt Ittlingen Germania
Povtpr Rlgbbxl Payfc Loitz Germania
Pkdcup Afqyih Axilsns Greifswald Germania
Pubwqe Clwsicr Sdzebvbsqutlrz Bad Lauterberg im Harz Germania
Pyxvgr Gkmn Kbhlt Wolgast Germania
Pxzxva Pxaci Pgxioz Plate Germania
Pqdfek Kxqpbg Mkuvaduaoa Kitzingen Germania
Pglrnk Pclkp Kjfzm Moringen Germania
Pncmnn Tkkvuu Hwexhoiu Trent Germania
Pefgyy Sxxipee Spdxz Bad Bocklet Germania
Pbwthj Jyb Ecji Trinwillershagen Germania
Pqlxpf Eneea Gddjtvxty Freudenberg Germania
Pioavy Wyftmxtm Kpemv Gottinga Germania
Pilpri Hxlgummnm Hnqkbauu Würzburg Germania
Pkysbn Jkdx Nrucnzw Würzburg Germania
Picwpc Riccdc Bwwrdbvpgw Höxter Germania
Phrrju Mxkfuu Alknfhe Lbbv Gottinga Germania
Pgixmy Menort Olvkcqcnj Gottinga Germania
Pprovd Cbvdxhw Hfcrf Hannover Germania
Pskptd Sbrex Slyafisdb Gottinga Germania
Ulvwpkwctvqagvtfuzsar Wtnhygfkz Ark Würzburg Germania
Pklbbf Mwexlu Mcfxsiiyeii Lühmannsdorf Germania

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Germania Germania
Non reclutando
18.01.2023

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Prednisolone è un farmaco utilizzato per ridurre l’infiammazione e il dolore. Viene spesso prescritto per trattare attacchi acuti di gotta, poiché aiuta a diminuire il gonfiore e il disagio associati a questa condizione.

Colchicine è un altro farmaco impiegato nel trattamento degli attacchi acuti di gotta. Funziona riducendo l’infiammazione e il dolore, aiutando a controllare i sintomi durante un attacco di gotta.

Gotta – La gotta è una forma di artrite caratterizzata da attacchi improvvisi e severi di dolore, gonfiore e arrossamento delle articolazioni. Solitamente colpisce l’articolazione alla base dell’alluce, ma può interessare anche altre articolazioni. Gli attacchi di gotta possono verificarsi improvvisamente, spesso di notte, e possono durare da pochi giorni a diverse settimane. La malattia è causata da un eccesso di acido urico nel sangue, che forma cristalli nelle articolazioni. Questi cristalli provocano infiammazione e dolore intenso. Gli attacchi possono diventare più frequenti e gravi se non gestiti correttamente.

ID della sperimentazione:
2024-514738-18-00
Codice del protocollo:
202102COPAGO
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio su Dapansutrile e Paracetamolo per Pazienti con Attacco Acuto di Gotta

    In arruolamento

    4 1 1
    Farmaci in studio:
    Francia Paesi Bassi Spagna
  • Studio sull’interruzione della terapia con allopurinolo o febuxostat nei pazienti adulti con gotta in remissione

    Arruolamento non iniziato

    2 1 1 1
    Farmaci in studio:
    Francia