La steatoepatite non alcolica è una malattia del fegato che si verifica quando c’è un accumulo di grasso nel fegato, accompagnato da infiammazione e danni alle cellule epatiche. Questo studio clinico si propone di valutare l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilità del trasferimento di microbiota fecale in forma di capsule rispetto a un placebo per il trattamento di questa condizione. Il microbiota fecale è una raccolta di batteri sani che si trovano nell’intestino e che possono influenzare la salute del fegato.

Il trattamento prevede l’uso di capsule liofilizzate contenenti microbiota fecale allogenico, identificate con il codice MBK-01. Queste capsule saranno somministrate per via orale. Lo studio è progettato per durare 72 settimane, durante le quali verranno monitorati i miglioramenti del fegato nei pazienti con steatoepatite non alcolica. L’obiettivo principale è vedere se il trattamento con microbiota fecale può migliorare la salute del fegato senza peggiorare la fibrosi, che è un indurimento del tessuto epatico.

Durante lo studio, verranno osservati eventuali effetti collaterali e cambiamenti nei segni vitali dei partecipanti. Saranno anche valutati miglioramenti nell’infiammazione del fegato e nei marcatori di fibrosi. I risultati aiuteranno a capire se il trattamento con microbiota fecale può essere una terapia efficace per la steatoepatite non alcolica. Lo studio è condotto in modo da garantire che né i partecipanti né i ricercatori sappiano chi riceve il trattamento attivo o il placebo, per garantire risultati imparziali.