Al momento dell’ingresso nello studio, sarai assegnato in modo casuale a uno dei gruppi di trattamento disponibili.

Un gruppo riceverà surabgene lomparvovec, somministrato tramite iniezione sottoretinica (un’iniezione effettuata nello spazio sotto la retina dell’occhio).

L’altro gruppo riceverà ranibizumab, somministrato tramite iniezione intravitreale (un’iniezione effettuata all’interno dell’occhio) secondo necessità.

Se sei assegnato al gruppo surabgene lomparvovec, riceverai una singola iniezione sottoretinica nell’occhio interessato.

Se sei assegnato al gruppo ranibizumab, riceverai iniezioni intravitreali nell’occhio interessato secondo necessità, in base ai criteri specificati nel protocollo dello studio.

Durante il primo anno, a partire dalla settimana 6 fino alla settimana 54, sarai monitorato regolarmente.

Se hai ricevuto surabgene lomparvovec, potrebbero essere necessarie iniezioni aggiuntive di farmaci anti-VEGF (farmaci che bloccano una proteina chiamata fattore di crescita endoteliale vascolare) solo se richiesto in base alla tua risposta al trattamento.

Se sei nel gruppo ranibizumab, continuerai a ricevere iniezioni intravitreali secondo necessità, seguendo i criteri del protocollo.

Saranno valutati il numero di iniezioni necessarie e l’efficacia del trattamento sulla tua acuità visiva (la capacità di vedere chiaramente).

Dopo il primo anno, dalla settimana 54 fino all’anno 3, il trattamento proseguirà in base alle tue necessità cliniche.

Se sei nel gruppo ranibizumab, le iniezioni intravitreali saranno somministrate secondo necessità, seguendo una modalità che riflette la pratica clinica reale.

Continuerà il monitoraggio del numero di iniezioni necessarie e dei cambiamenti nella tua acuità visiva rispetto al valore iniziale.

Durante tutto lo studio, sarai sottoposto a valutazioni regolari per misurare la tua acuità visiva corretta (la migliore visione possibile con correzione ottica).

Saranno eseguiti esami per valutare eventuali cambiamenti nell’area di atrofia maculare (zone di danno nella parte centrale della retina) utilizzando l’autofluorescenza del fondo oculare (una tecnica di imaging dell’occhio).

Saranno monitorati eventuali eventi avversi oculari (effetti indesiderati che coinvolgono l’occhio) sia nell’occhio trattato che nell’occhio controlaterale.

Lo studio continuerà a monitorare la tua condizione fino a un massimo di 7 anni dalla data di inizio del trattamento.

Questo periodo permette di valutare la conservazione a lungo termine della tua acuità visiva e la sicurezza dei trattamenti ricevuti.

Le visite di controllo proseguiranno secondo il calendario stabilito dal protocollo dello studio.