Studio sul confronto tra noradrenalina e dobutamina nei pazienti con shock cardiogeno

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sul trattamento dello shock cardiogeno, una condizione in cui il cuore non riesce a pompare abbastanza sangue per soddisfare le necessitร  del corpo. Questo studio confronta due trattamenti: norepinefrina e dobutamina. La norepinefrina รจ un farmaco che aiuta a migliorare la pressione sanguigna, mentre la dobutamina รจ utilizzata per migliorare la forza di contrazione del cuore. Entrambi i farmaci vengono somministrati tramite infusione, cioรจ attraverso una flebo.

Lo scopo dello studio รจ valutare la differenza nella variazione del lattato nel sangue, una sostanza che puรฒ indicare quanto bene il corpo sta rispondendo al trattamento. I partecipanti allo studio riceveranno uno dei due trattamenti per un massimo di tre giorni. Durante questo periodo, verranno monitorati per vedere come cambia il livello di lattato nel loro sangue. In caso di decesso, verrร  considerato il cambiamento del lattato fino all’ultimo valore disponibile.

Lo studio esaminerร  anche altri aspetti, come la necessitร  di ulteriori trattamenti o dispositivi di supporto cardiaco, e il cambiamento nel punteggio SOFA, un sistema di valutazione che aiuta a determinare la gravitร  della malattia. Questi dati aiuteranno a capire quale trattamento potrebbe essere piรน efficace per i pazienti con shock cardiogeno.

1 inizio del trial

Dopo aver fornito il consenso informato scritto, inizia la partecipazione al trial clinico. Questo studio confronta due trattamenti per lo shock cardiogeno: noradrenalina e dobutamina.

Lo shock cardiogeno รจ una condizione in cui il cuore non riesce a pompare abbastanza sangue al corpo. I criteri per partecipare includono una pressione arteriosa sistolica inferiore a 90 mmHg o una pressione arteriosa media inferiore a 60 mmHg per almeno 30 minuti consecutivi.

2 randomizzazione

Viene assegnato casualmente a uno dei due gruppi di trattamento: uno riceverร  solo noradrenalina, l’altro riceverร  dobutamina insieme a noradrenalina.

La somministrazione avviene tramite infusione, un metodo che permette di introdurre i farmaci direttamente nel flusso sanguigno.

3 monitoraggio iniziale

Nelle prime 0-1 ore dopo la randomizzazione, viene misurata la concentrazione di lattato nel sangue. Il lattato รจ una sostanza che puรฒ indicare quanto bene il corpo sta ricevendo ossigeno.

Questo valore iniziale servirร  come riferimento per confrontare i cambiamenti nel tempo.

4 trattamento e monitoraggio continuo

Il trattamento continua per 72 ore. Durante questo periodo, vengono effettuate misurazioni regolari della concentrazione di lattato nel sangue.

Viene monitorato anche il punteggio SOFA, un sistema che valuta la funzionalitร  degli organi per determinare la gravitร  della condizione.

5 valutazione finale

Dopo 72 ore, viene valutato il cambiamento nella concentrazione di lattato rispetto al valore iniziale. In caso di decesso, viene utilizzato l’ultimo valore disponibile.

Viene anche valutata la necessitร  di supporti aggiuntivi come ECMO o LVAD, dispositivi che aiutano il cuore a pompare il sangue.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Presenza di shock cardiogeno con pressione arteriosa sistolica (SBP) inferiore a 90 mmHg o pressione arteriosa media (MAP) inferiore a 60 mmHg per almeno 30 minuti consecutivi e necessitร  di supporto farmacologico (inotropi e/o vasopressori) per mantenere una SBP superiore a 90 mmHg o MAP superiore a 60 mmHg.
  • Etร  superiore a 18 anni.
  • Iscrizione entro 3 ore dall’evento acuto.
  • Consenso informato scritto.
  • Punteggio SOFA inferiore a 2. (Il punteggio SOFA รจ un sistema di valutazione che misura la funzionalitร  di diversi organi nel corpo.)

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non puoi partecipare se hai uno shock cardiogeno. Lo shock cardiogeno รจ una condizione in cui il cuore non riesce a pompare abbastanza sangue al corpo.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Italia Italia
Non ancora reclutando

Sedi della sperimentazione

Norepinefrina รจ un farmaco utilizzato per trattare la pressione sanguigna bassa, specialmente in situazioni di emergenza come lo shock cardiogeno. Funziona restringendo i vasi sanguigni, il che aiuta ad aumentare la pressione sanguigna e migliorare il flusso di sangue agli organi vitali. Nel contesto di questo studio clinico, la norepinefrina viene utilizzata per confrontare la sua efficacia con un altro farmaco nel trattamento dello shock cardiogeno.

Dobutamina รจ un farmaco che aiuta il cuore a pompare il sangue in modo piรน efficace. Viene spesso utilizzato in situazioni in cui il cuore non รจ in grado di pompare abbastanza sangue da solo, come nello shock cardiogeno. La dobutamina agisce stimolando il cuore a battere piรน forte e piรน velocemente, migliorando cosรฌ la circolazione del sangue nel corpo. In questo studio, la dobutamina viene utilizzata insieme alla norepinefrina per valutare se questa combinazione รจ piรน efficace rispetto all’uso della sola norepinefrina.

Malattie in studio:

Shock cardiogeno โ€“ Lo shock cardiogeno รจ una condizione in cui il cuore non riesce a pompare una quantitร  sufficiente di sangue per soddisfare le esigenze del corpo. Questo puรฒ portare a una riduzione del flusso sanguigno agli organi vitali, causando sintomi come confusione, sudorazione eccessiva e respiro affannoso. La progressione della malattia puรฒ includere un peggioramento della funzione cardiaca e un accumulo di liquidi nei polmoni. La condizione puรฒ svilupparsi rapidamente, spesso a seguito di un infarto miocardico o di altre gravi malattie cardiache. Con il tempo, la mancanza di flusso sanguigno adeguato puรฒ danneggiare ulteriormente il cuore e altri organi. รˆ una situazione medica che richiede un’attenzione immediata per prevenire complicazioni gravi.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 18:58

ID della sperimentazione:
2024-520399-84-00
Fase della sperimentazione:
Uso terapeutico (Fase IV)

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