Studio sul confronto tra noradrenalina e dobutamina nei pazienti con shock cardiogeno

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sul trattamento dello shock cardiogeno, una condizione in cui il cuore non riesce a pompare abbastanza sangue per soddisfare le necessità del corpo. Questo studio confronta due trattamenti: norepinefrina e dobutamina. La norepinefrina è un farmaco che aiuta a migliorare la pressione sanguigna, mentre la dobutamina è utilizzata per migliorare la forza di contrazione del cuore. Entrambi i farmaci vengono somministrati tramite infusione, cioè attraverso una flebo.

Lo scopo dello studio è valutare la differenza nella variazione del lattato nel sangue, una sostanza che può indicare quanto bene il corpo sta rispondendo al trattamento. I partecipanti allo studio riceveranno uno dei due trattamenti per un massimo di tre giorni. Durante questo periodo, verranno monitorati per vedere come cambia il livello di lattato nel loro sangue. In caso di decesso, verrà considerato il cambiamento del lattato fino all’ultimo valore disponibile.

Lo studio esaminerà anche altri aspetti, come la necessità di ulteriori trattamenti o dispositivi di supporto cardiaco, e il cambiamento nel punteggio SOFA, un sistema di valutazione che aiuta a determinare la gravità della malattia. Questi dati aiuteranno a capire quale trattamento potrebbe essere più efficace per i pazienti con shock cardiogeno.

1 inizio del trial

Dopo aver fornito il consenso informato scritto, inizia la partecipazione al trial clinico. Questo studio confronta due trattamenti per lo shock cardiogeno: noradrenalina e dobutamina.

Lo shock cardiogeno è una condizione in cui il cuore non riesce a pompare abbastanza sangue al corpo. I criteri per partecipare includono una pressione arteriosa sistolica inferiore a 90 mmHg o una pressione arteriosa media inferiore a 60 mmHg per almeno 30 minuti consecutivi.

2 randomizzazione

Viene assegnato casualmente a uno dei due gruppi di trattamento: uno riceverà solo noradrenalina, l’altro riceverà dobutamina insieme a noradrenalina.

La somministrazione avviene tramite infusione, un metodo che permette di introdurre i farmaci direttamente nel flusso sanguigno.

3 monitoraggio iniziale

Nelle prime 0-1 ore dopo la randomizzazione, viene misurata la concentrazione di lattato nel sangue. Il lattato è una sostanza che può indicare quanto bene il corpo sta ricevendo ossigeno.

Questo valore iniziale servirà come riferimento per confrontare i cambiamenti nel tempo.

4 trattamento e monitoraggio continuo

Il trattamento continua per 72 ore. Durante questo periodo, vengono effettuate misurazioni regolari della concentrazione di lattato nel sangue.

Viene monitorato anche il punteggio SOFA, un sistema che valuta la funzionalità degli organi per determinare la gravità della condizione.

5 valutazione finale

Dopo 72 ore, viene valutato il cambiamento nella concentrazione di lattato rispetto al valore iniziale. In caso di decesso, viene utilizzato l’ultimo valore disponibile.

Viene anche valutata la necessità di supporti aggiuntivi come ECMO o LVAD, dispositivi che aiutano il cuore a pompare il sangue.

Chi può partecipare allo studio?

  • Presenza di shock cardiogeno con pressione arteriosa sistolica (SBP) inferiore a 90 mmHg o pressione arteriosa media (MAP) inferiore a 60 mmHg per almeno 30 minuti consecutivi e necessità di supporto farmacologico (inotropi e/o vasopressori) per mantenere una SBP superiore a 90 mmHg o MAP superiore a 60 mmHg.
  • Età superiore a 18 anni.
  • Iscrizione entro 3 ore dall’evento acuto.
  • Consenso informato scritto.
  • Punteggio SOFA inferiore a 2. (Il punteggio SOFA è un sistema di valutazione che misura la funzionalità di diversi organi nel corpo.)

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non puoi partecipare se hai uno shock cardiogeno. Lo shock cardiogeno è una condizione in cui il cuore non riesce a pompare abbastanza sangue al corpo.

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Italia Italia
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Sedi della sperimentazione

Norepinefrina è un farmaco utilizzato per trattare la pressione sanguigna bassa, specialmente in situazioni di emergenza come lo shock cardiogeno. Funziona restringendo i vasi sanguigni, il che aiuta ad aumentare la pressione sanguigna e migliorare il flusso di sangue agli organi vitali. Nel contesto di questo studio clinico, la norepinefrina viene utilizzata per confrontare la sua efficacia con un altro farmaco nel trattamento dello shock cardiogeno.

Dobutamina è un farmaco che aiuta il cuore a pompare il sangue in modo più efficace. Viene spesso utilizzato in situazioni in cui il cuore non è in grado di pompare abbastanza sangue da solo, come nello shock cardiogeno. La dobutamina agisce stimolando il cuore a battere più forte e più velocemente, migliorando così la circolazione del sangue nel corpo. In questo studio, la dobutamina viene utilizzata insieme alla norepinefrina per valutare se questa combinazione è più efficace rispetto all’uso della sola norepinefrina.

Malattie in studio:

Shock cardiogeno – Lo shock cardiogeno è una condizione in cui il cuore non riesce a pompare una quantità sufficiente di sangue per soddisfare le esigenze del corpo. Questo può portare a una riduzione del flusso sanguigno agli organi vitali, causando sintomi come confusione, sudorazione eccessiva e respiro affannoso. La progressione della malattia può includere un peggioramento della funzione cardiaca e un accumulo di liquidi nei polmoni. La condizione può svilupparsi rapidamente, spesso a seguito di un infarto miocardico o di altre gravi malattie cardiache. Con il tempo, la mancanza di flusso sanguigno adeguato può danneggiare ulteriormente il cuore e altri organi. È una situazione medica che richiede un’attenzione immediata per prevenire complicazioni gravi.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 18:58

ID della sperimentazione:
2024-520399-84-00
Fase della sperimentazione:
Uso terapeutico (Fase IV)

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    Farmaci in studio:
    Italia