Lo studio riguarda la Sclerosi Multipla (SM) e la Sindrome Clinicamente Isolata (CIS), condizioni che colpiscono il sistema nervoso centrale. Il trattamento in esame รจ lOcrelizumab, un farmaco somministrato tramite infusione. L’obiettivo principale dello studio รจ valutare i livelli di cellule B nei neonati che potrebbero essere stati esposti allOcrelizumab durante la gravidanza. Le cellule B sono un tipo di globuli bianchi importanti per il sistema immunitario.
Durante lo studio, verranno monitorati i livelli di cellule B nei neonati a sei settimane di vita per vedere se sono al di sotto del normale. Inoltre, verranno misurate le concentrazioni di Ocrelizumab nel sangue del cordone ombelicale alla nascita e nel sangue del neonato a sei settimane. Saranno anche valutate le risposte immunitarie dei neonati alle vaccinazioni comuni dell’infanzia.
Lo studio esaminerร anche la presenza di Ocrelizumab nel sangue delle madri durante la gravidanza e al momento del parto. Saranno registrati eventuali eventi avversi sia nelle madri che nei neonati, come infezioni o ricoveri ospedalieri. Infine, verranno raccolte informazioni sulle caratteristiche dei neonati alla nascita, come peso corporeo, circonferenza della testa e lunghezza.