Studio sugli effetti di RO7247669 rispetto a Nivolumab nel carcinoma a cellule squamose dell’esofago avanzato o metastatico

2 1 1

Promotore

Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico riguarda il carcinoma a cellule squamose dell’esofago in fase avanzata o metastatica. Questo tipo di cancro colpisce le cellule che rivestono l’esofago, il tubo che collega la gola allo stomaco. Il trattamento in esame include due nuovi farmaci, RO7121661 e RO7247669, che sono anticorpi bispecifici. Gli anticorpi bispecifici sono proteine progettate per colpire specificamente due bersagli nel corpo, in questo caso, le proteine PD1-TIM3 e PD1-LAG3, che sono coinvolte nella risposta immunitaria contro il cancro. Lo studio confronta questi farmaci con un trattamento giร  esistente chiamato nivolumab, un altro tipo di anticorpo che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro.

L’obiettivo principale dello studio รจ valutare l’efficacia di RO7247669 rispetto a nivolumab in termini di sopravvivenza complessiva dei partecipanti. I partecipanti saranno divisi in tre gruppi: uno riceverร  RO7121661, un altro RO7247669, e il terzo nivolumab. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento tramite infusione endovenosa, che รจ un metodo per somministrare il farmaco direttamente nel sangue attraverso una vena. Lo studio รจ progettato per durare fino a 24 mesi, durante i quali verranno monitorati gli effetti del trattamento e la risposta del corpo.

Lo studio mira a raccogliere informazioni su quanto bene i nuovi farmaci funzionano rispetto al trattamento esistente e a valutare la sicurezza e gli effetti collaterali. I risultati potrebbero fornire nuove opzioni di trattamento per le persone con carcinoma a cellule squamose dell’esofago in fase avanzata o metastatica. I partecipanti saranno seguiti attentamente per monitorare la loro salute e il progresso della malattia durante tutto il periodo dello studio.

1 inizio dello studio

Il paziente partecipa a uno studio clinico di fase II per valutare l’efficacia di RO7247669 rispetto a nivolumab in pazienti con carcinoma a cellule squamose dell’esofago avanzato o metastatico.

Il paziente viene assegnato in modo casuale a uno dei tre gruppi di trattamento: RO7121661, RO7247669 o nivolumab.

2 somministrazione del trattamento

Il trattamento con RO7247669 viene somministrato tramite infusione endovenosa. La frequenza e la durata specifiche del trattamento sono determinate dal protocollo dello studio.

Il paziente riceve il trattamento in un ambiente controllato, sotto la supervisione di personale medico qualificato.

3 monitoraggio e valutazione

Durante lo studio, il paziente viene monitorato per valutare la risposta al trattamento e per identificare eventuali effetti collaterali.

Le valutazioni includono esami del sangue, imaging radiologico e questionari sulla qualitร  della vita.

4 fine dello studio

Alla conclusione dello studio, prevista per il 30 giugno 2025, i dati raccolti vengono analizzati per determinare l’efficacia e la sicurezza del trattamento.

Il paziente riceve informazioni sui risultati dello studio e sulle eventuali opzioni di trattamento future.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Devi avere un carcinoma a cellule squamose dell’esofago in fase avanzata o metastatica. Questo significa che il tumore si รจ diffuso oltre il punto di origine.
  • La malattia deve essere misurabile radiologicamente secondo criteri specifici. Le lesioni giร  trattate con radioterapia non devono essere considerate a meno che non siano chiaramente peggiorate dopo il trattamento.
  • Devi avere uno stato di salute generale buono o accettabile, indicato come Performance Status 0-1 secondo il gruppo di cooperazione oncologica orientale (ECOG). Questo significa che sei in grado di svolgere attivitร  quotidiane normali o con qualche limitazione.
  • Eventuali effetti collaterali da precedenti trattamenti devono essere migliorati a un livello accettabile, tranne per la perdita di capelli, la vitiligine, problemi ormonali gestiti con terapia sostitutiva e neuropatia periferica di grado 2.
  • Devi avere una funzione ematologica adeguata, cioรจ il tuo sangue deve essere in grado di svolgere le sue funzioni normali.
  • Devi avere una funzione epatica adeguata, il che significa che il tuo fegato deve funzionare correttamente.
  • Devi avere una funzione renale adeguata, il che significa che i tuoi reni devono funzionare correttamente.
  • Possono partecipare sia uomini che donne.
  • La partecipazione รจ aperta a persone di etร  adulta.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno un carcinoma a cellule squamose avanzato o metastatico dell’esofago. Questo รจ un tipo di tumore che si trova nell’esofago, il tubo che porta il cibo dalla bocca allo stomaco.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di etร  specificata dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come bambini o persone con difficoltร  a prendere decisioni per se stessi.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Istituto Romagnolo Per Lo Studio Dei Tumori Dino Amadori IRST S.r.l. Meldola Italia
Centre Hospitalier Universitaire De Lille Francia
Narodowy Instytut Onkologii Im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Badawczy Cracovia Polonia
Szpitale Pomorskie Sp. z o.o. Gdynia Polonia
Jurcgjdopavhznxihltj Vlagheqmv Hxerwdv Guxf Kzcwtwevguleifdjxkvry Szolnok Ungheria
Iotawgvv Btavpkor Bordeaux Francia
Cgnmmj Lecu Bmcxcf Lione Francia
Awiuwgj Stxhlofcc Ukxfdkjfkmqjf Fmjtvz Cgkmpiyg Udine Italia
Hdgfnojl Cfiysm Dg Blrjujhnn Barcellona Spagna
Hirossdf Uwlawblywbrge Dy Npknbsn cittร  di Pamplona Spagna
Icanoabg Rrocmmyw Da Cltiop Dn Mrquclcdmot Montpellier Francia
Rkwnsvfkcmvmzt Copenaghen Danimarca
Cwmdlc Hzgppykmzvf Rnileqjm Do Mddtfurrl Marsiglia Francia
Ocvtcb Uyailmnpgt Hosqjzsx Odense Danimarca

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Danimarca Danimarca
Non reclutando
14.07.2021
Francia Francia
Non reclutando
28.10.2021
Italia Italia
Non reclutando
23.11.2021
Polonia Polonia
Non reclutando
13.10.2021
Spagna Spagna
Non reclutando
27.10.2021
Ungheria Ungheria
Non reclutando
18.03.2022

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

RO7121661 รจ un anticorpo bispecifico che prende di mira due proteine, PD1 e TIM3. Queste proteine sono coinvolte nella regolazione del sistema immunitario. L’obiettivo di questo farmaco รจ aiutare il sistema immunitario a riconoscere e combattere le cellule tumorali nel carcinoma a cellule squamose dell’esofago.

RO7247669 รจ un altro anticorpo bispecifico che prende di mira le proteine PD1 e LAG3. Simile a RO7121661, questo farmaco mira a potenziare la risposta del sistema immunitario contro le cellule tumorali, migliorando la capacitร  del corpo di combattere il carcinoma a cellule squamose dell’esofago.

Nivolumab รจ un farmaco che agisce bloccando la proteina PD1. Questo aiuta il sistema immunitario a riconoscere e attaccare le cellule tumorali. Nivolumab รจ giร  utilizzato in diversi tipi di cancro e in questo studio viene confrontato con i nuovi farmaci per valutarne l’efficacia.

Malattie in studio:

Carcinoma a cellule squamose dell’esofago avanzato o metastatico โ€“ รˆ un tipo di cancro che si sviluppa nelle cellule squamose che rivestono l’esofago. Questo tumore puรฒ iniziare come una piccola lesione e crescere nel tempo, invadendo i tessuti circostanti. Quando รจ avanzato o metastatico, significa che il cancro si รจ diffuso oltre l’esofago ad altre parti del corpo. I sintomi possono includere difficoltร  a deglutire, perdita di peso e dolore toracico. La progressione della malattia puรฒ variare, ma spesso comporta un peggioramento dei sintomi man mano che il tumore cresce o si diffonde.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 06:21

ID della sperimentazione:
2024-511403-41-00
Codice del protocollo:
BP42772
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Data di inizio: 2025-03-28

    Studio sull’efficacia di Optune, temozolomide e pembrolizumab nei pazienti con glioblastoma di nuova diagnosi.

    In arruolamento

    3 1 1

    Questo studio clinico si concentra sul trattamento del glioblastoma, un tipo di tumore cerebrale aggressivo, recentemente diagnosticato. Il trattamento in esame include l’uso di Optune, un dispositivo medico portatile che emette campi elettrici chiamati “Campi di Trattamento del Tumore” (TTFields) per colpire le cellule tumorali nel cervello. Questi campi sono utilizzati insieme a due farmaci:…

    Malattie in studio:
    Repubblica Ceca Italia Germania Spagna Francia Polonia
  • Data di inizio: 2025-10-10

    Studio su tacrolimus, micofenolato sodico e prednisolone in pazienti anziani che ricevono un trapianto di rene

    In arruolamento

    3 1 1 1

    Questo studio clinico riguarda pazienti con malattia renale allo stadio terminale che ricevono un trapianto di rene. Lo studio confronta due diversi regimi di terapia immunosoppressiva, cioรจ trattamenti che riducono l’attivitร  del sistema immunitario per evitare che il corpo rigetti il rene trapiantato. I pazienti riceveranno diversi farmaci immunosoppressori tra cui tacrolimus, prednisolone, micofenolato sodico,…

    Spagna