Lo studio clinico si concentra su una condizione cardiaca congenita chiamata malattia cardiaca congenita univentricolare, trattata con un intervento chirurgico noto come circolazione di Fontan. Questa condizione riguarda persone che nascono con un solo ventricolo funzionante nel cuore. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato teofillina, disponibile sotto forma di compresse a rilascio prolungato, noto come Theo-Dur 200mg. La teofillina è un farmaco chimico che aiuta a migliorare la capacità di esercizio fisico.

Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e l’efficacia di un trattamento di 12 settimane con teofillina, monitorando il ritmo cardiaco dei partecipanti durante il periodo di trattamento. Lo studio mira a stimare l’effetto della teofillina sulla capacità di esercizio fisico nei giovani di età compresa tra 16 e 25 anni con questa condizione cardiaca. I partecipanti assumeranno il farmaco per via orale e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e cambiamenti nella loro capacità di esercizio.

Durante lo studio, i partecipanti saranno sottoposti a test per valutare la loro capacità di esercizio e la funzione cardiaca, sia prima che dopo il trattamento. Saranno inoltre raccolti dati sulla sicurezza del farmaco, come la frequenza di eventuali effetti collaterali e la necessità di modificare la dose. Lo studio non prevede l’uso di un placebo e si concentra esclusivamente sull’effetto della teofillina. L’obiettivo è fornire informazioni utili per migliorare il trattamento di questa condizione cardiaca complessa.