Region Oestergoetland
Centro verificato
Linköping, Svezia
Non in reclutamento
Studio sugli effetti della morfina sulla risposta allo stress e interazione sociale in volontari sani
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Di che cosa tratta questo studio?
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Questo studio clinico esplora gli effetti della morfina sulla risposta allo stress e sull'interazione sociale. La morfina è un tipo di farmaco chiamato oppioide, utilizzato per il trattamento del dolore. Lo studio coinvolge volontari sani per capire come la morfina influisce sulla risposta del corpo e della mente al disagio emotivo causato dal rifiuto sociale.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno una soluzione di morfina attraverso un'iniezione endovenosa. Alcuni partecipanti riceveranno invece una soluzione di cloruro di sodio, che è una soluzione salina comunemente usata negli ospedali. Lo scopo è osservare le differenze nelle reazioni tra chi riceve la morfina e chi riceve il cloruro di sodio.
Lo studio si svolgerà in un periodo di tempo limitato e i partecipanti saranno monitorati per valutare le loro reazioni emotive e fisiche. Verranno utilizzati strumenti come la risonanza magnetica (MRI) per osservare le risposte del cervello. L'obiettivo principale è capire meglio come la morfina può influenzare le emozioni e le interazioni sociali in situazioni di stress.
Come si svolge lo studio
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
Chi può partecipare allo studio?
7 criteri
- Età compresa tra 18 e 65 anni e disponibilità a fornire il consenso informato.
- Buona salute determinata dalla storia medica, ECG (un test che misura l'attività elettrica del cuore) e valutazione clinica dei test di laboratorio. I test di laboratorio includeranno potassio, creatinina, emoglobina, glucosio, calcio, BUN (un test che misura la funzione renale), emocromo completo, bilirubina totale, AST, ALT e GGT. La decisione finale sarà presa dal medico responsabile.
- Conoscenza della lingua svedese.
- Le donne devono avere un test di gravidanza urinario negativo (hCG) all'inizio e all'inizio di ogni sessione di studio. Le donne in età fertile che sono sessualmente attive e non sono state sterilizzate chirurgicamente devono accettare di utilizzare un metodo adeguato di controllo delle nascite durante lo studio.
- Disponibilità a ricevere due linee IV (un metodo per somministrare farmaci o fluidi direttamente nel sangue) e a sottoporsi a una risonanza magnetica (un esame che utilizza campi magnetici per creare immagini dettagliate del corpo).
- Essere destrimani, valutato tramite l'Edinburgh Handedness Inventory (EHI), un test che determina la mano dominante.
- Avere avuto esperienza precedente con oppioidi medici (almeno un'esperienza con oppiacei come ossicodone, morfina, idrocodone, codeina o diidrocodeina).
Chi non può partecipare allo studio?
3 criteri
- Non puoi partecipare se non sei un volontario sano. Questo significa che non devi avere malattie o condizioni mediche in corso.
- Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni o più di 65 anni.
- Non puoi partecipare se sei parte di una popolazione vulnerabile. Questo si riferisce a gruppi di persone che potrebbero avere bisogno di protezioni speciali, come i minori o le persone con disabilità.
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Farmaci in studio
Morfina è un farmaco che appartiene alla classe degli oppioidi. Viene utilizzato principalmente per alleviare il dolore intenso, ma in questo studio viene esaminato per capire come influisce sulla risposta del corpo e della mente allo stress emotivo, come il rifiuto sociale. La morfina agisce sul cervello e sul sistema nervoso per ridurre la sensazione di dolore e può anche influenzare le emozioni e le interazioni sociali. Questo studio cerca di capire meglio come la morfina possa modificare le reazioni emotive e fisiologiche in situazioni di stress.
Che cosa si sa già del trattamento
Morfina – La morfina è somministrata principalmente per via orale o tramite iniezione, e viene utilizzata per studiare i suoi effetti sulla risposta allo stress e sull'interazione sociale. Attualmente, è oggetto di ricerca per comprendere meglio il suo impatto su individui sani, in particolare in risposta al disagio emotivo causato dal rifiuto. La morfina è principalmente indicata per il trattamento del dolore intenso, ma in questo studio viene esplorata per i suoi effetti su aspetti emotivi e sociali. A livello molecolare, la morfina agisce legandosi ai recettori oppioidi nel cervello, riducendo la percezione del dolore e influenzando le emozioni. Appartiene alla classe farmacologica degli oppioidi, noti per le loro proprietà analgesiche e sedative.
Malattie studiate
Volontari sani – I volontari sani sono individui che non presentano malattie o condizioni mediche diagnosticate. Queste persone partecipano a studi clinici per fornire un gruppo di controllo, permettendo ai ricercatori di confrontare i risultati con quelli di individui affetti da una condizione specifica. La loro partecipazione aiuta a comprendere le reazioni fisiologiche e psicologiche in assenza di patologie. Durante gli studi, i volontari sani possono essere esposti a vari stimoli per osservare le risposte normali del corpo e della mente. Queste risposte possono includere cambiamenti nei livelli di stress, reazioni emotive e attività cerebrale. I dati raccolti dai volontari sani sono essenziali per stabilire parametri di riferimento per la salute umana.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IINumero dello studio2024-517855-10-00Codice del protocolloMOR-STRESS-SIPartecipanti previsti36 personePromotoreLinkopings Universitet
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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