Ziekenhuis Oost Limburg
Centro verificato
Genk, Belgio
Non in reclutamento
Studio dell'effetto del metilprednisolone sul recupero precoce dopo interventi chirurgici maggiori in pazienti anziani
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Di che cosa tratta questo studio?
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Questo studio clinico esamina l'effetto dei corticosteroidi sul recupero precoce dopo interventi chirurgici maggiori in pazienti anziani. Gli interventi chirurgici includono la prostatectomia radicale robotica, la chirurgia vascolare periferica, il bypass coronarico, la resezione polmonare toracoscopica, la chirurgia colorettale laparoscopica e la chirurgia valvolare mini-invasiva.
Lo studio utilizza il farmaco metilprednisolone (Solu-Medrol) somministrato per via endovenosa, insieme a una soluzione di cloruro di sodio allo 0,9%. L'obiettivo principale è valutare come questi medicinali possano influenzare il recupero post-operatorio, con particolare attenzione alla forza muscolare nei pazienti di età superiore ai 60 anni.
Durante lo studio vengono valutati diversi aspetti del recupero post-operatorio, tra cui la funzionalità muscolare e polmonare, lo stato cognitivo, il livello di stanchezza, il dolore e la qualità della vita. I pazienti vengono monitorati attraverso questionari specifici e analisi di laboratorio per valutare la loro ripresa dopo l'intervento chirurgico.
Come si svolge lo studio
Lo studio si svolge in 3 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
Chi può partecipare allo studio?
10 criteri
- Età 60 anni o superiore
- Essere programmati per uno dei seguenti interventi chirurgici maggiori:
- Prostatectomia radicale laparoscopica robotica (rimozione chirurgica della prostata)
- Chirurgia vascolare periferica (interventi di bypass delle arterie delle gambe)
- Bypass coronarico con circolazione extracorporea (intervento al cuore con macchina cuore-polmone)
- Bypass coronarico a cuore battente (intervento al cuore senza macchina cuore-polmone)
- Resezione polmonare toracoscopica (rimozione di parte del polmone con tecnica mini-invasiva)
- Chirurgia colorettale laparoscopica (intervento mini-invasivo all'intestino)
- Riparazione o sostituzione valvolare mini-invasiva (intervento alle valvole cardiache)
- Essere in grado di fornire il consenso informato
- Possono partecipare sia uomini che donne
Chi non può partecipare allo studio?
10 criteri
- Pazienti di età inferiore ai 60 anni non possono partecipare allo studio
- Pazienti che hanno ricevuto trattamenti con corticosteroidi negli ultimi 3 mesi non sono idonei
- Persone con allergie note ai corticosteroidi non possono partecipare
- Pazienti con diabete non controllato (livelli di zucchero nel sangue instabili) sono esclusi
- Persone con infezioni attive o malattie infiammatorie croniche non possono partecipare
- Pazienti con gravi malattie del sistema immunitario sono esclusi
- Chi ha una storia di problemi muscolari cronici non può partecipare
- Persone che non possono fornire il consenso informato in modo autonomo sono escluse
- Pazienti che partecipano ad altri studi clinici contemporaneamente non sono idonei
- Chi ha controindicazioni per qualsiasi tipo di intervento chirurgico previsto nello studio non può partecipare
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Dove si svolge lo studio
Dove puoi partecipare a questo studio
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Farmaci in studio
Corticosteroidi
I corticosteroidi sono medicinali che riducono l'infiammazione nel corpo. In questo studio, vengono utilizzati per aiutare i pazienti anziani a riprendersi dopo un intervento chirurgico importante. I corticosteroidi possono aiutare a ridurre il dolore e l'infiammazione post-operatoria, e potrebbero avere un effetto sulla debolezza muscolare che spesso si verifica dopo l'intervento. Questi medicinali sono simili agli ormoni naturali prodotti dalle ghiandole surrenali del nostro corpo.
Che cosa si sa già del trattamento
Corticosteroidi - I corticosteroidi sono farmaci antinfiammatori somministrati per via endovenosa durante interventi chirurgici maggiori per ridurre la debolezza muscolare post-operatoria nei pazienti anziani. Questi medicinali agiscono a livello molecolare modulando la risposta infiammatoria e il metabolismo del glucosio, appartenendo alla classe farmacologica degli ormoni steroidei sintetici. Vengono utilizzati principalmente durante procedure chirurgiche complesse come la prostatectomia radicale robotica, la chirurgia vascolare periferica, il bypass coronarico e la chirurgia toracoscopica, con l'obiettivo di migliorare il recupero precoce e ridurre le complicanze post-operatorie nei pazienti di età superiore ai 60 anni.
Malattie studiate
Chirurgia robotica prostatica
Un intervento chirurgico complesso che utilizza un sistema robotico per rimuovere la prostata attraverso piccole incisioni. La procedura viene eseguita con l'assistenza di strumenti robotici controllati dal chirurgo.
Chirurgia vascolare periferica
Procedura chirurgica che ripristina il flusso sanguigno nelle arterie delle gambe. Include bypass femoro-popliteo, bypass tibiale e profundoplastica per migliorare la circolazione degli arti inferiori.
Bypass coronarico con circolazione extracorporea
Intervento cardiochirurgico in cui il cuore viene fermato temporaneamente mentre una macchina cuore-polmone mantiene la circolazione. Il chirurgo crea nuovi percorsi per il sangue intorno alle arterie coronarie ostruite.
Bypass coronarico a cuore battente
Procedura chirurgica per creare deviazioni attorno alle arterie coronarie ostruite mentre il cuore continua a battere. Non richiede l'uso della macchina cuore-polmone.
Resezione polmonare toracoscopica
Intervento chirurgico mini-invasivo per rimuovere parte del tessuto polmonare attraverso piccole incisioni nel torace. Viene eseguito utilizzando una telecamera e strumenti specializzati.
Chirurgia colorettale laparoscopica
Procedura mini-invasiva per operare sul colon o sul retto attraverso piccole incisioni addominali. Utilizza una telecamera e strumenti specializzati inseriti attraverso port chirurgici.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2024-517602-28-00Partecipanti previsti674 personePromotoreZiekenhuis Oost Limburg
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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