Studio sugli effetti del Deferoxamina nei pazienti con emorragia subaracnoidea aneurismatica

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Di cosa tratta questo studio?

Questo studio clinico si concentra sull’emorragia subaracnoidea aneurismatica, una condizione in cui si verifica un sanguinamento nello spazio subaracnoideo del cervello, spesso a causa di un aneurisma. Il trattamento in esame รจ il farmaco deferoxamina, somministrato come soluzione per iniezione o infusione. La deferoxamina รจ utilizzata per ridurre i livelli di ferro nel corpo e potrebbe avere effetti benefici in questa condizione.

Lo scopo dello studio รจ valutare gli effetti della deferoxamina nei pazienti con emorragia subaracnoidea aneurismatica. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento e verranno monitorati per verificare la presenza di nuove aree di ischemia, che รจ una riduzione del flusso sanguigno al cervello, attraverso immagini di controllo a 2 settimane e 6 mesi. Inoltre, verranno valutati i livelli di ferritina nel sangue e vari esiti neurologici e funzionali utilizzando scale come la mRS, la GOS-E e l’EQ-5D a 6 mesi.

I partecipanti allo studio riceveranno il trattamento con deferoxamina o un placebo e verranno seguiti per un periodo di tempo per valutare gli effetti del trattamento. L’obiettivo รจ comprendere meglio come la deferoxamina possa influenzare il recupero e la salute generale dei pazienti con emorragia subaracnoidea aneurismatica.

1 inizio della partecipazione

Dopo aver confermato l’idoneitร , inizia la partecipazione allo studio clinico. L’idoneitร  รจ determinata da criteri specifici, come l’etร  compresa tra 18 e 85 anni e la diagnosi di emorragia subaracnoidea tramite TAC.

รˆ necessario firmare un consenso informato scritto per partecipare allo studio.

2 somministrazione del farmaco

Il farmaco Deferoxamine Noridem 500mg viene somministrato per via endovenosa. Questo significa che il farmaco viene iniettato direttamente in una vena.

La somministrazione avviene sotto forma di soluzione per iniezione/infusione.

3 monitoraggio iniziale

Dopo l’inizio del trattamento, viene effettuato un monitoraggio per valutare la presenza di nuova ischemia tramite imaging di controllo dopo 2 settimane.

Il monitoraggio include anche la valutazione di parametri come la ferritina sierica.

4 valutazione a lungo termine

Dopo 6 mesi, viene effettuata un’ulteriore valutazione per controllare la presenza di nuova ischemia e per misurare i risultati neurologici e funzionali.

Le scale utilizzate per la valutazione includono mRS (scala di Rankin modificata), GOS-E (Glasgow Outcome Scale – Extended) e EQ-5D (strumento di misura della qualitร  della vita).

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Etร  compresa tra 18 e 85 anni.
  • Diagnosi di emorragia subaracnoidea tramite TC (tomografia computerizzata) al momento del ricovero.
  • Nessuna storia di possibile origine traumatica dell’emorragia subaracnoidea.
  • Idoneitร  all’inclusione entro 72 ore dall’emorragia subaracnoidea.
  • Aneurisma intracranico sacciforme confermato da angiografia cerebrale o CTA (angiografia tomografica computerizzata).
  • Intervento chirurgico o trattamento endovascolare eseguito con successo.
  • Capacitร  di fornire il consenso informato scritto.
  • Pazienti in buone condizioni cliniche, classificati come WFNS 1-3 (World Federation of Neurosurgical Societies) e GCS 13-15 (Glasgow Coma Scale) al momento della randomizzazione.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno avuto un emorragia subaracnoidea. Questo รจ un tipo di sanguinamento che avviene tra il cervello e la membrana che lo circonda.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di etร  specificate dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come bambini o persone con disabilitร  mentali.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Paesi Bassi Paesi Bassi
Non ancora reclutando

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Deferoxamina รจ un farmaco utilizzato in questo studio per trattare i pazienti con emorragia subaracnoidea aneurismatica. Questo tipo di emorragia si verifica quando un aneurisma nel cervello si rompe, causando sanguinamento nello spazio intorno al cervello. La deferoxamina agisce legandosi al ferro in eccesso nel corpo, che puรฒ essere dannoso per le cellule cerebrali. L’obiettivo del trattamento con deferoxamina รจ ridurre il rischio di nuovi danni cerebrali, chiamati ischemie, che possono verificarsi dopo l’emorragia. I ricercatori stanno esaminando se l’uso di deferoxamina puรฒ migliorare i risultati neurologici e funzionali dei pazienti a lungo termine.

Malattie in studio:

Emorragia subaracnoidea โ€“ L’emorragia subaracnoidea รจ una condizione in cui si verifica un sanguinamento nello spazio subaracnoideo, l’area tra il cervello e le membrane che lo circondano. Questo spazio รจ normalmente riempito di liquido cerebrospinale, che protegge il cervello. Quando si verifica un’emorragia, il sangue si mescola con questo liquido, aumentando la pressione intracranica. La progressione della condizione puรฒ portare a sintomi come mal di testa improvviso e intenso, rigiditร  del collo, e perdita di coscienza. Nei giorni successivi all’emorragia, possono svilupparsi complicazioni come il vasospasmo, che riduce il flusso sanguigno al cervello. Questo puรฒ causare ischemia cerebrale, una condizione in cui il cervello non riceve abbastanza ossigeno.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 20:18

ID della sperimentazione:
2024-514615-10-01
NCT ID:
NCT02875262
Fase della sperimentazione:
Fase I e Fase II (Integrate) – Altro

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