Questo studio clinico si concentra sul trattamento dell’asma eosinofilica severa, una forma grave di asma caratterizzata da alti livelli di un tipo specifico di globuli bianchi chiamati eosinofili. Il farmaco oggetto dello studio è il dexpramipexole, somministrato sotto forma di compresse rivestite da assumere per via orale. Lo studio è progettato per valutare la sicurezza e la tollerabilità del trattamento a lungo termine in pazienti che hanno già partecipato a studi precedenti con questo farmaco.
Il trattamento prevede l’assunzione di dexpramipexole alla dose di 150 mg due volte al giorno per un periodo di 52 settimane. Durante questo periodo, i medici monitoreranno attentamente la sicurezza del farmaco attraverso esami del sangue, controlli dei segni vitali e elettrocardiogrammi. Verranno anche valutati gli effetti del farmaco sul controllo dell’asma e sui livelli di eosinofili nel sangue.
Lo studio è di tipo “open-label”, il che significa che sia i pazienti che i medici sono a conoscenza del farmaco che viene somministrato. L’obiettivo principale è raccogliere informazioni sulla sicurezza del farmaco quando viene utilizzato per un periodo prolungato nei pazienti con asma eosinofilica severa. Durante lo studio, verranno anche monitorate le riacutizzazioni dell’asma e la qualità del controllo della malattia attraverso questionari specifici.

Bulgaria
Germania
Italia
Polonia
Repubblica Ceca
Romania
Spagna