Istituto Europeo Di Oncologia S.r.l.
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Lo studio clinico riguarda il trattamento del cancro al pancreas in fase avanzata, noto come adenocarcinoma pancreatico metastatico. Questo tipo di cancro si verifica quando le cellule tumorali si diffondono dal pancreas ad altre parti del corpo. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato zolbetuximab, noto anche con il codice ASP8951. Zolbetuximab è somministrato insieme ad altri due farmaci, nab-paclitaxel e gemcitabina, che sono già utilizzati nel trattamento del cancro al pancreas.
Lo scopo dello studio è valutare se l'aggiunta di zolbetuximab ai trattamenti standard con nab-paclitaxel e gemcitabina possa migliorare la sopravvivenza complessiva dei pazienti rispetto all'uso dei soli nab-paclitaxel e gemcitabina. Lo studio è suddiviso in due fasi: una fase iniziale per determinare la dose più sicura di zolbetuximab e una fase successiva per confrontare l'efficacia del trattamento combinato rispetto al trattamento standard. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento attraverso infusioni endovenose, che significa che il farmaco verrà somministrato direttamente in vena.
Lo studio è progettato per monitorare la sicurezza e la tollerabilità del trattamento, osservando eventuali effetti collaterali e cambiamenti nei parametri di salute dei partecipanti. I risultati aiuteranno a capire se zolbetuximab può essere un'opzione efficace per migliorare la qualità della vita e la sopravvivenza dei pazienti con adenocarcinoma pancreatico metastatico. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per valutare l'efficacia e la sicurezza del trattamento.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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Questo è un farmaco sperimentale utilizzato per trattare il carcinoma pancreatico metastatico positivo al Claudin 18.2. Viene somministrato in combinazione con altri farmaci per valutare la sua efficacia e sicurezza. L'obiettivo è vedere se può migliorare la sopravvivenza complessiva dei pazienti.
Questo è un farmaco chemioterapico utilizzato per trattare vari tipi di cancro, incluso il carcinoma pancreatico. Funziona interferendo con la crescita delle cellule tumorali e viene utilizzato in combinazione con altri farmaci per migliorare i risultati del trattamento.
Questo è un altro farmaco chemioterapico usato per trattare il cancro. Agisce bloccando la crescita delle cellule tumorali e viene spesso utilizzato insieme ad altri farmaci per aumentare l'efficacia del trattamento.
Zolbetuximab è un farmaco somministrato per via endovenosa, attualmente in fase di studio clinico per il trattamento del carcinoma pancreatico metastatico positivo al Claudin 18.2. È in fase di sperimentazione per valutare la sua efficacia e sicurezza in combinazione con Nab-Paclitaxel e Gemcitabina. Questo farmaco agisce legandosi alla proteina Claudin 18.2, presente sulla superficie delle cellule tumorali, aiutando il sistema immunitario a riconoscere e distruggere queste cellule. Zolbetuximab è classificato come anticorpo monoclonale e rappresenta una nuova frontiera nella terapia mirata contro specifici tipi di tumore.
Nab-Paclitaxel è un farmaco chemioterapico somministrato per via endovenosa, utilizzato nel trattamento di vari tipi di cancro, incluso il carcinoma pancreatico. È una forma di paclitaxel legata a nanoparticelle di albumina, che migliora la distribuzione del farmaco nel corpo. Agisce interferendo con la divisione cellulare, bloccando la crescita delle cellule tumorali. Nab-Paclitaxel è classificato come agente antimicrotubulare e viene spesso utilizzato in combinazione con altri farmaci per aumentare l'efficacia del trattamento.
Gemcitabina è un farmaco chemioterapico somministrato per via endovenosa, ampiamente utilizzato nel trattamento di diversi tipi di cancro, tra cui il carcinoma pancreatico. Funziona incorporandosi nel DNA delle cellule tumorali durante la replicazione, impedendo loro di dividersi e crescere. Gemcitabina è classificata come antimetabolita e viene spesso utilizzata in combinazione con altri farmaci per migliorare i risultati terapeutici.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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