Lo studio clinico si concentra sul trattamento del carcinoma uroteliale localmente avanzato o metastatico, una forma di cancro che colpisce il sistema urinario, come la vescica, l’uretere o la pelvi renale. Questo tipo di cancro è difficile da trattare, specialmente quando non risponde più a terapie precedenti con farmaci specifici chiamati anti-PD-1/L1. Lo studio esamina l’uso di un farmaco sperimentale chiamato Zilovertamab vedotin, somministrato come soluzione per infusione, da solo o in combinazione con un altro farmaco noto come Pembrolizumab.

L’obiettivo principale dello studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità di questi trattamenti sperimentali nei partecipanti. Inoltre, si cerca di capire quanto bene i trattamenti funzionino nel ridurre il cancro. I partecipanti riceveranno il trattamento attraverso un’infusione endovenosa, che è un metodo per somministrare il farmaco direttamente nel sangue. Durante lo studio, verranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per vedere come risponde il loro cancro al trattamento.

Lo studio è progettato per raccogliere dati su quanto tempo i partecipanti rispondono al trattamento e se ci sono effetti collaterali che portano all’interruzione del trattamento. Queste informazioni aiuteranno a determinare l’efficacia e la sicurezza del Zilovertamab vedotin e del Pembrolizumab nel trattamento del carcinoma uroteliale avanzato o metastatico. Lo studio è previsto per durare fino al 2028, con l’inizio del reclutamento dei partecipanti nel 2022.