Questo studio coinvolge volontari maschi sani e analizza come il farmaco carbamazepine, noto per aumentare l’attività di alcuni enzimi, influisca sulla quantità di un altro farmaco sperimentale, indicato come BI 1810631, assunto una sola volta.
L’obiettivo è verificare se più dosi di carbamazepine modificano la pharmacokinetics (cioè il modo in cui il corpo assorbe, distribuisce e elimina il farmaco) di una singola dose del farmaco sperimentale, in particolare l’effetto dell’enzima CYP3A che partecipa al metabolismo dei farmaci.
I partecipanti riceveranno prima il farmaco sperimentale da solo, con prelievi di sangue per misurare il livello nel plasma. Dopo una breve pausa, assumeranno carbamazepine ogni giorno per alcuni giorni e poi nuovamente il farmaco sperimentale, con un altro ciclo di prelievi. Il confronto tra le due fasi permette di capire l’influenza del primo farmaco sul secondo.
Germania