una volta accettato nel trial, ricevi le istruzioni su come dovrà avvenire la partecipazione.

ti verrà spiegato che dovrai assumere una compressa da 240 mg di bi 1810631 in due occasioni diverse, una con il pasto e una a stomaco vuoto.

in un giorno programmato, dovrai ingerire la compressa da 240 mg di bi 1810631 insieme a un pasto normale.

la compressa è rivestita e deve essere deglutita intera con acqua.

subito dopo la somministrazione verranno prelevati campioni di sangue a intervalli stabiliti per valutare l’assorbimento del farmaco.

verranno effettuati prelievi di sangue per diverse ore (ad esempio a 0, 1, 2, 4, 6, 8 e 12 ore) per misurare la concentrazione del farmaco nel plasma.

i risultati serviranno a calcolare l’area sotto la curva (auc) e la concentrazione massima (cmax) del farmaco.

tra la prima e la seconda somministrazione è previsto un intervallo di tempo sufficiente perché il farmaco sia completamente eliminato dal corpo.

durante questo periodo non è necessario assumere alcun farmaco dello studio.

in un secondo giorno programmato, dovrai assumere nuovamente la compressa da 240 mg di bi 1810631, ma questa volta a stomaco vuoto, almeno 10 ore dopo l’ultimo pasto.

anche in questa fase la compressa deve essere inghiottita intera con acqua.

verranno prelevati campioni di sangue negli stessi intervalli della prima fase per confrontare l’assorbimento del farmaco senza cibo.

anche qui verranno calcolati auc e cmax per la condizione a digiuno.

al termine dell’ultimo prelievo, la partecipazione al trial termina.

i dati raccolti saranno analizzati per confrontare l’assorbimento del farmaco in condizioni alimentate e a digiuno.